REST試驗的結果，評估了伊沙妥昔單抗聯合硼替佐米、來那度胺和有限劑量的地塞米松方案在新診斷且不適合自體造血干細胞移植（HSCT）的多發性骨髓瘤患者中的療效和安全性。

　　多發性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤，特征為骨髓中漿細胞過度增殖，導致骨骼破壞、貧血、腎功能損害等。治療方法：包括化療、免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和自體HSCT等。抗CD38單克隆抗體：為多發性骨髓瘤治療帶來新希望，已有多項臨床試驗證實其聯合標準治療方案的療效和安全性。

　　研究方法

　　試驗設計：單臂、多中心、II期臨床試驗。

　　患者納入：51名新診斷且不適合自體HSCT的多發性骨髓瘤患者。

　　治療方案：伊沙妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺和有限劑量的地塞米松。

　　主要終點：MRD陰性完全緩解率。

　　次要終點：ORR、最佳總緩解率、PFS、OS和安全性。

　　研究結果

　　療效：中位隨訪27.0個月時，37%的患者達到MRD陰性完全緩解。ORR為100%，47%的患者達到完全緩解或更好，82%的患者達到非常好的部分緩解或更好。12個月PFS為86%，OS為90%；18個月PFS為78%，OS為88%。

　　安全性：最常見的3或4級不良事件為中性粒細胞減少癥（55%）、感染（41%）和血小板減少癥（22%）。27%的患者報告了3或更高等級的嚴重不良事件。2例患者的死亡可能與研究治療有關。4%的患者在第19個周期前因不良事件停止所有研究治療。

　　伊沙妥昔單抗聯合硼替佐米、來那度胺和有限劑量的地塞米松方案對不適合自體HSCT的多發性骨髓瘤患者有效且安全。

　　該方案為老年或虛弱的多發性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇，并可能改善其預后。

　　臨床意義：對于不適合自體HSCT的多發性骨髓瘤患者，該方案提供了一種新的治療選擇，有助于改善這部分患者的預后和生活質量。

　　綜上，REST試驗的結果為不適合自體HSCT的多發性骨髓瘤患者提供了一種有效且安全的治療方案，具有重要的臨床意義和應用價值。

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