Sarclisa（isatuximab）在治療適合移植的新診斷多發性骨髓瘤（MM）患者的3期臨床試驗中的積極后期研究結果，該研究作為誘導治療方案。

　　骨髓瘤多中心組（GMMG）-HD7試驗分為兩部分，旨在評估靜脈輸注的抗CD38單克隆抗體與標準治療來那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVd）聯合治療與RVd單獨誘導治療的療效。

　　多發性骨髓瘤是第二大常見血液系統惡性腫瘤，全球每年新發病例超過18萬例。盡管目前已有治療方法，但該病仍無法治愈，新發患者的五年生存率約為61%。

　　Sarclisa已獲批準用于治療某些復發難治性MM患者和先前接受過治療的MM患者。該藥物旨在與MM細胞上的CD38受體上的特定表位結合，并誘導明顯的抗腫瘤活性。

　　無論維持治療方案如何，與RVd相比，Sarclisa/RVd誘導療法均表現出統計學上顯著和臨床意義上的疾病進展或死亡率減少。

　　這種組合療法還與改善骨髓中微小殘留病陰性率有關。

　　研究的第二部分旨在評估Sarclisa聯合來那度胺與單獨使用來那度胺作為移植后維持治療的效果。

　　就在兩個月前，賽諾菲宣布了一項針對不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者的3期臨床試驗的積極數據。該試驗評估了Sarclisa加VRd療法，隨后又對Sarclisa-Rd療法進行了試驗。

　　今年美國臨床腫瘤學會年會上公布的研究結果顯示，與單獨接受VRd治療相比，接受Sarclisa/VRd方案治療的患者的病情進展或死亡風險降低了40%。

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