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Sarclisa在治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗中展現(xiàn)出積極結(jié)果

时间:2024-08-19     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  賽諾菲公司分享了其藥物Sarclisa(isatuximab)在后期研究中的積極數(shù)據(jù)。該研究針對適合接受移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者,評估了Sarclisa作為誘導(dǎo)治療的療效。

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  骨髓瘤多中心組(GMMG)-HD7試驗由兩部分組成,旨在比較抗CD38單克隆抗體Sarclisa與標(biāo)準(zhǔn)治療來那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)聯(lián)合使用,與單獨使用RVd作為誘導(dǎo)治療的療效。

  多發(fā)性骨髓瘤是第二大常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,全球每年新發(fā)病例超過18萬。盡管目前已有治療方法,但該病仍無法治愈,新發(fā)患者的五年生存率約為61%。

  賽諾菲的Sarclisa已獲批準(zhǔn)用于治療某些復(fù)發(fā)難治性MM患者和先前接受過治療的MM患者。該藥物旨在與MM細(xì)胞上的CD38受體上的特定表位結(jié)合,并誘導(dǎo)明顯的抗腫瘤活性。

  研究結(jié)果顯示,無論后續(xù)的維持治療方案如何,Sarclisa/RVd誘導(dǎo)療法與單獨使用RVd相比,均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上顯著和臨床意義上的疾病進展或死亡率減少。此外,這種組合療法還與改善骨髓中微小殘留病陰性率有關(guān),這表明誘導(dǎo)治療后可能會產(chǎn)生更深的反應(yīng)。

  研究的第二部分將評估Sarclisa聯(lián)合來那度胺與單獨使用來那度胺作為移植后維持治療的效果。此前,賽諾菲已宣布了一項針對不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的3期臨床試驗的積極數(shù)據(jù),該試驗評估了Sarclisa加VRd療法,隨后又對Sarclisa-Rd療法進行了試驗。與單獨接受VRd治療相比,接受Sarclisa/VRd方案治療的患者病情進展或死亡風(fēng)險降低了40%。這些結(jié)果進一步支持了Sarclisa在多發(fā)性骨髓瘤治療中的潛力。

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