在一項針對ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期開放標簽試驗中，研究人員探索了Imlunestrant（一種下一代腦滲透性口服選擇性雌激素受體ER降解劑）單獨使用以及與細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑Abemaciclib聯合使用的療效。

　　試驗納入了在芳香酶抑制劑治療期間或治療后復發或進展的患者。

　　患者按1:1:1的比例隨機分配至Imlunestrant單藥治療組、標準內分泌單藥治療組或Imlunestrant-Abemaciclib聯合治療組。

　　主要終點包括：在ESR1突變患者中，Imlunestrant與標準治療相比的無進展生存期（PFS）；在全體患者中，Imlunestrant-Abemaciclib與Imlunestrant相比的PFS。

　　研究結果：

　　總體患者情況：874名患者接受了隨機分組，其中331名接受Imlunestrant治療，330名接受標準治療，213名接受Imlunestrant-Abemaciclib治療。

　　ESR1突變患者的PFS：在256名ESR1突變患者中，Imlunestrant組的中位PFS為5.5個月，標準治療組為3.8個月。

　　估計的限制平均生存時間在使用Imlunestrant時為7.9個月，而使用標準治療時為5.4個月，差異顯著（P<0.001）。

　　全體患者的PFS：在總體人群中，Imlunestrant組的中位PFS為5.6個月，與標準治療組的5.5個月相比，差異不顯著（P=0.12）。

　　Imlunestrant-Abemaciclib聯合治療的PFS：在426名患者中，比較Imlunestrant-Abemaciclib與Imlunestrant的中位PFS，分別為9.4個月和5.5個月，聯合治療顯著改善了PFS（P<0.001）。

　　安全性：3級或以上不良事件的發生率在使用Imlunestrant時為1%，使用標準治療時為20.7%，使用Imlunestrant-Abemaciclib時為48.6%。

　　在ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中，對于ESR1突變患者，Imlunestrant治療相比標準治療顯著延長了無進展生存期。

　　在全體患者中，Imlunestrant與標準治療相比并未顯著延長無進展生存期。

　　無論ESR1突變狀態如何，Imlunestrant-Abemaciclib聯合治療與Imlunestrant單藥治療相比，均顯著改善了無進展生存期，但聯合治療的不良事件發生率較高。

　　這些研究結果為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇，特別是對于那些具有ESR1突變或對標準治療耐藥的患者，Imlunestrant-Abemaciclib聯合治療可能是一個有前景的治療方案。然而，也需要權衡聯合治療帶來的不良事件風險。

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