近日，HER2 抗體藥物偶聯物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在早期乳腺癌治療領域傳來振奮人心的消息——其針對早期乳腺癌患者亞組開展的 3 期臨床試驗取得積極成果。

　　此次開展的是第 3 階段 DESTINY-Breast11 試驗，該試驗旨在評估 Enhertu 聯合紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（THP）的治療方案（Enhertu 方案），與標準治療（SOC，即劑量密集的阿霉素和環磷酰胺繼以 THP）相比，在治療高風險、局部晚期 HER2 陽性早期乳腺癌患者時的療效差異。

　　研究結果顯示，與 SOC 相比，Enhertu 方案在病理完全緩解（pCR）率方面實現了統計學上顯著且具有臨床意義的提升。病理完全緩解，指的是在治療后切除的乳腺組織和淋巴結中，未發現侵襲性癌細胞的證據。而達到 pCR 對于早期 HER2 陽性乳腺癌患者而言意義重大，可顯著改善其長期療效。然而，在現實中，許多接受 SOC 聯合化療方案進行新輔助治療的患者，往往難以達到這一理想狀態。

　　除了 pCR 率的提升，無事件生存數據也呈現出有利于 Enhertu 方案的早期積極趨勢。不過，目前該數據尚未成熟，后續還需持續進行評估。

　　在安全性方面，Enhertu 方案同樣表現出色。與 SOC 相比，它具備更好的安全性，且 Enhertu 與 THP 聯合使用時，安全性特征與兩種藥物單獨使用時的已知安全性保持一致，這為患者治療提供了更可靠的保障。

　　乳腺癌作為全球第二大常見癌癥，其早期患者中約有三分之一屬于高危人群。Enhertu 此前已獲批用于治療某些轉移性乳腺癌患者，它靶向作用于 HER2，而 HER2 是一種在多種腫瘤類型表面表達的酪氨酸激酶受體生長促進蛋白。此次 3 期臨床試驗的積極成果，無疑為早期 HER2 陽性乳腺癌患者帶來了新的治療希望，有望進一步改善他們的預后和生活質量。

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