HR+/HER2-乳腺癌占乳腺癌病例的70%，內分泌治療（ET）耐藥后，患者常需轉向化療，但療效有限且毒性大。因此，亟需更有效且耐受性好的治療方案。Dato-DXd（達托波單抗德魯特卡）作為一種靶向TROP2的抗體藥物偶聯物（ADC），展現了治療潛力。

　　TROPION-Breast01試驗是一項全球多中心III期臨床試驗，對比了Dato-DXd與研究者選擇的化療（ICC）在既往治療過的HR+/HER2-乳腺癌患者中的療效和安全性。截至2024年7月24日，中位隨訪22.8個月，結果顯示Dato-DXd組與ICC組的中位OS無顯著差異，但Dato-DXd在PFS方面表現出色，研究者評估的PFS風險比顯著降低。

　　值得注意的是，后續ADC治療在兩組間存在不平衡，調整后OS風險比提示Dato-DXd在某些亞組可能具有OS獲益。在安全性方面，Dato-DXd組3級及以上TRAEs發生率遠低于ICC組，且毒性反應更易管理。

　　綜上所述，TROPION-Breast01試驗最終分析顯示，Dato-DXd雖在OS上未達統計學顯著性，但在PFS和安全性上均具顯著優勢。Dato-DXd為既往治療過的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了一個有前景的新治療選擇，其延長PFS且毒性反應低，具有潛在臨床應用價值。

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