對(duì)于HER2+乳腺癌，化療與抗HER2藥物仍是主流治療手段。然而，針對(duì)HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌，CDK4/6抑制劑聯(lián)合HER2靶向及內(nèi)分泌治療的三聯(lián)方案展現(xiàn)出潛力。既往研究如monarcHER和SOLTI-1303 PATRICIA均證實(shí)了此類三聯(lián)療法的有效性與安全性。

　　澤尼達(dá)妥單抗作為一種創(chuàng)新HER2靶向雙特異性抗體，能同時(shí)靶向HER2蛋白上的兩個(gè)不同抗原表位，此前已獲FDA批準(zhǔn)用于膽道癌治療。近日，《柳葉刀-腫瘤學(xué)》發(fā)表的一項(xiàng)多中心、單臂、兩部分、2a期臨床研究顯示，對(duì)于HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，澤尼達(dá)妥單抗聯(lián)合哌柏西利和氟維司群的三聯(lián)療法，不僅安全性可控，還展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。

　　研究納入全球3個(gè)國(guó)家和地區(qū)13家醫(yī)學(xué)中心的51例成人患者，均符合嚴(yán)格入組標(biāo)準(zhǔn)。研究分兩部分進(jìn)行，第一部分評(píng)估安全性并確定推薦劑量，第二部分評(píng)估療效。結(jié)果顯示，所有患者6個(gè)月無進(jìn)展生存率（PFS）達(dá)66.7%，中位PFS為11.7個(gè)月；可測(cè)量病灶患者的客觀緩解率為34.8%，疾病控制率高達(dá)91.3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)14.8個(gè)月。

　　安全性方面，雖然所有患者均出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件，但主要為1-2級(jí)，3-4級(jí)不良事件較少，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。值得注意的是，17例患者接受治療時(shí)間超過12個(gè)月，總生存期數(shù)據(jù)雖尚未成熟，但已展現(xiàn)出積極趨勢(shì)。

　　綜上所述，澤尼達(dá)妥單抗聯(lián)合哌柏西利和氟維司群的三聯(lián)療法，為HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了一種無化療、有效且安全的治療選擇，有望成為傳統(tǒng)化療和內(nèi)分泌治療的替代方案，為患者帶來更多希望。

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