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MET外顯子14跳躍突變肺癌的生活建議,特泊替尼相關研究的療效和安全性,特泊替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-18     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  對于MET外顯子14跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌患者,除了接受專業的醫療治療外,還應在日常生活中保持良好的作息習慣,避免過度勞累。在飲食方面,應均衡營養,增加蛋白質和維生素的攝入,以提高身體免疫力。同時,戒煙限酒,避免吸入二手煙等有害物質,以減少對呼吸系統的刺激。

  特泊替尼作為一種高選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑(MET-TKI),在針對攜帶METex14跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療中,已經展現出了顯著的臨床療效和安全性。以下是對特泊替尼相關研究的詳細解讀和分析:

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  一、VISION研究長期隨訪結果

  研究背景:VISION研究是全球最大規模且唯一使用組織或液體活檢檢測入組的針對METex14跳躍突變NSCLC患者的研究。

  研究結果:

  隊列A+C中經組織檢測確認METex14跳突的一線治療患者(N=111)的客觀緩解率(ORR)達到58.6%,中位無進展生存期(PFS)為15.9個月,中位總生存期(OS)為29.7個月。

  長期隨訪安全性結果與既往報道一致,整體安全可控。

  二、亞洲人群長期隨訪數據

  研究背景:為了評估特泊替尼在亞洲人群中的療效和安全性,進行了針對亞洲患者的長期隨訪研究。

  研究結果:

  一線治療患者(N=50)的ORR達到64%,中位PFS為16.5個月,中位OS為32.7個月。

  特泊替尼在亞洲患者中的療效與整體人群一致,顯示出良好的種族適應性和療效穩定性。

  三、特泊替尼的臨床意義

  治療策略:由于METex14跳突患者多為老年患者,且較少有機會接受多線全身治療,因此將最有效治療手段前移十分重要。對于METex14跳突人群,應盡早使用靶向治療,以最大限度地提高從高選擇性MET抑制劑獲益的人群比例。

  首選治療方案:以特泊替尼為代表的高選擇性MET-TKI應作為METex14跳突晚期NSCLC患者的首選治療方案。

  四、特泊替尼的全球獲批與指南推薦

  全球獲批情況:特泊替尼作為全球首個獲批的高選擇性MET抑制劑,最早于2020年在日本上市,隨后相繼在美國、歐盟等多個國家和地區獲批。目前,全球已超過30多個國家和地區獲得完全批準。

  指南推薦:特泊替尼得到了NCCN和CSCO等國內外權威指南的一致推薦,包括2024 NCCN NSCLC及CNSC指南、2023 ASCO、2023 ESMO及國內的2024 CSCO指南(I級推薦)。這些推薦進一步肯定了特泊替尼在臨床實踐中的重要性和應用價值。

  綜上所述,特泊替尼在針對攜帶METex14跳躍突變的NSCLC患者的治療中展現出了顯著的臨床療效和安全性。其全球獲批和權威指南的推薦也進一步證明了其在臨床實踐中的重要性和可靠性。對于METex14跳突的晚期NSCLC患者來說,特泊替尼無疑是一個值得期待的治療選項。

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