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特泊替尼國內上市了嗎?2025年醫保報銷與購買

时间:2025-07-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特泊替尼(Tepotinib)作為全球首款針對MET外顯子14跳躍突變(METex14)的口服選擇性MET抑制劑,已于2025年1月1日正式納入中國國家醫保目錄,適用于攜帶METex14的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這一進展顯著降低了患者的治療成本:以月治療費用為例,醫保報銷前原研藥價格約為5萬元,報銷后患者自付比例可降至20%以下,部分地區結合地方補充醫保后,月均費用甚至低于1萬元。

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  特泊替尼的上市歷程可追溯至2020年日本首次批準,2021年美國FDA加速批準,2024年中國國家藥監局通過優先審評通道附條件批準其上市。其核心療效數據來自II期VISION研究:在255例METex14 NSCLC患者中,客觀緩解率(ORR)達46%,中位無進展生存期(PFS)為11.1個月,中位總生存期(OS)突破2年。2025年醫保目錄更新后,特泊替尼成為METex14 NSCLC患者的一線治療優選,尤其適合無法耐受化療或免疫治療的高齡患者。

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