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鹽酸特泊替尼片是口服MET激酶抑制劑嗎,特泊替尼仿制藥在哪里上市?

时间:2024-12-18     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  鹽酸特泊替尼片是一種口服MET激酶抑制劑。以下是關于鹽酸特泊替尼片的詳細解釋:

  一、藥物基本信息

  藥品名稱:鹽酸特泊替尼片(Tepotinib)

  生產廠家:德國默克制藥

  藥物類型:口服MET激酶抑制劑

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  二、藥物作用機制

  靶點:鹽酸特泊替尼片針對MET(間質上皮轉化因子)基因及其相關的致癌信號通路。

  抑制機制:通過強效、高度選擇性地抑制MET基因的變異形式,包括MET第14號外顯子跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過表達,從而阻斷致癌信號的傳導。

  生物學效應:抑制MET的磷酸化,進而抑制下游信號轉導,表現出腫瘤生長抑制作用。

  三、臨床試驗數據

  臨床試驗:VISION的關鍵性2期臨床試驗

  患者群體:入組的患者包括初治和經治的攜帶MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

  療效結果:

  初治患者的中位緩解持續時間(DOR)為10.8個月。

  經治患者的中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月。

  67%的初治患者和75%的經治患者的緩解持續時間為6個月以上。

  30%的初治患者和50%的經治患者的緩解持續時間為9個月以上。

  四、藥物特點與優勢

  高選擇性:鹽酸特泊替尼片對MET激酶具有高度選擇性,能夠減少對其他激酶的潛在干擾,降低副作用風險。

  強效抑制:該藥物能夠強效抑制MET基因的變異形式,從而阻斷致癌信號的傳導,表現出顯著的腫瘤生長抑制作用。

  臨床潛力:對于攜帶MET特定改變的侵襲性腫瘤患者,鹽酸特泊替尼片具有改善治療預后的潛力。

  綜上所述,德國默克鹽酸特泊替尼片是一種口服MET激酶抑制劑,通過強效、高度選擇性地抑制MET基因的變異形式,阻斷致癌信號的傳導,表現出顯著的腫瘤生長抑制作用。在臨床試驗中,該藥物已展現出良好的療效和安全性。

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