MET外顯子14跳躍變異的轉移性非小細胞肺癌患者通常表現出較短的生存期和較高的腫瘤進展風險。診斷該疾病主要依賴于基因檢測，包括實時熒光定量逆轉錄聚合酶鏈反應（RT-qPCR）、基于DNA的下一代測序（DNA-NGS）或RNA-NGS等方法。RNA-NGS在METex14跳突檢測中的敏感性通常優于DNA-NGS。

　　特泊替尼（Tepotinib），商品名為拓得康，是全球第二款獲批用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的靶向藥物。以下是關于特泊替尼的詳細介紹：

　　一、研發與生產

　　研發公司：特泊替尼由德國默克公司（Merck KGaA）研發。

　　上市時間：

　　2020年3月：最早由日本厚生勞動省批準上市。

　　2021年2月3日：獲得美國FDA加速批準上市。

　　2023年12月：在中國大陸正式批準上市。

　　二、適應癥與用法用量

　　適應癥：用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　用法用量：推薦劑量為450 mg，每日口服一次，餐后服用。如因不良反應需減量，可減至225 mg每日一次。若仍無法耐受，考慮永久停藥。

　　三、療效與安全性

　　療效：

　　VISION的關鍵性2期臨床試驗結果顯示，特泊替尼在初治和經治患者中均達到43%的總緩解率。

　　初治和經治患者的中位緩解持續時間（DOR）分別為10.8個月和11.1個月。

　　67%的初治患者和75%的經治患者的緩解持續時間為6個月以上。

　　30%的初治患者和50%的經治患者的緩解持續時間為9個月以上。

　　安全性：特泊替尼可能導致多種不良反應，包括但不限于水腫、惡心、疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、呼吸困難、食欲下降和皮疹。嚴重不良反應包括胸腔積液、肺炎、水腫、呼吸困難等。在臨床試驗中，雖然特泊替尼會導致一些副作用，但大多數患者可以通過合理的管理和處理來減輕這些不良反應。

　　四、醫保與價格

　　醫保情況：截至2024年10月底，特泊替尼尚未納入國家醫保目錄，因此無法享受醫保報銷。但醫保政策會隨時間變化，患者可持續關注相關動態。

　　價格：默克生產的特泊替尼價格約為29800元~29980元/盒，每盒包含30片，每片劑量為500毫克。特泊替尼仿制藥價格相對較低，例如老撾東盟制藥生產的特泊替尼仿制藥價格可能在6000元至8000元/盒左右（每盒包含30片，但每片劑量為250毫克）；印度版仿制藥價格約為5400元。

　　五、其他信息

　　作用機制：特泊替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，對間質上皮轉化因子（MET）具有抑制作用。通過抑制MET的磷酸化，阻斷其下游信號通路，從而抑制腫瘤細胞的生長和擴散。

　　藥物相互作用：在使用特泊替尼時，應注意與其他藥物的相互作用。患者在接受特泊替尼治療前，應告知醫生正在使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、中藥、維生素、礦物質和其他補充劑，以避免潛在的藥物相互作用。

　　綜上所述，特泊替尼作為一種高度選擇性的MET抑制劑，在治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者方面表現出顯著的療效。然而，患者在使用時也應注意其可能的副作用和與其他藥物的相互作用。同時，由于特泊替尼尚未納入醫保目錄且價格較高，患者在治療時也應考慮經濟因素。

　　特泊替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。