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介紹五款MET小分子抑制劑:賽沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡馬替尼和谷美替尼,特泊替尼仿制藥在哪里上市时间:2024-12-18 作者:醫(yī)學編輯李可艾 阅读 目前,全球已獲批上市5款MET小分子抑制劑,它們分別是:賽沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡馬替尼和谷美替尼。以下是關(guān)于這五款藥物的詳細介紹: 一、賽沃替尼(沃瑞沙) 研發(fā)公司:和黃醫(yī)藥 上市時間:2021年6月(中國) 適應(yīng)癥:MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者 醫(yī)保情況:已納入醫(yī)保報銷范圍 研究數(shù)據(jù):在SAVANNAH的Ⅱ期研究中,賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的客觀緩解率為32%,中位無進展生存期(PFS)為5.3個月。針對高MET異常水平患者的ORR為49%,中位PFS為7.1個月。 二、伯瑞替尼(萬比銳) 研發(fā)公司:鞍石生物 上市時間:尚未在中國正式上市,但上市申請已納入優(yōu)先審評 適應(yīng)癥:MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者 醫(yī)保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫(yī)保報銷目錄 研究數(shù)據(jù):在2期KUNPENG試驗中,伯瑞替尼的ORR達75%,中位無進展生存期達14.1個月。 三、特泊替尼(拓得康) 研發(fā)公司:德國默克公司(Merck KGaA) 上市時間:2021年2月(美國、日本),2023年12月(中國) 適應(yīng)癥:MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者 醫(yī)保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫(yī)保 研究數(shù)據(jù):VISION的關(guān)鍵性2期臨床試驗結(jié)果顯示,特泊替尼在初治和經(jīng)治患者中均達到43%的總緩解率。 四、卡馬替尼(妥瑞達) 研發(fā)公司:諾華 上市時間:2020年5月(美國),2024年6月(中國) 適應(yīng)癥:MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者 醫(yī)保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫(yī)保 研究數(shù)據(jù):在GeoMETry-C研究中,卡馬替尼一線治療的ORR為53.3%(BIRC評估)或60%(研究者評估),DCR為86.7%。對于伴腦轉(zhuǎn)移患者,顱內(nèi)緩解率為50%。 五、谷美替尼(海益坦) 研發(fā)公司:上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司 上市時間:2024年6月(日本) 適應(yīng)癥:MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌 醫(yī)保情況:已納入醫(yī)保報銷范圍,具體比例和條件可能因地區(qū)而異 研究數(shù)據(jù):在GLORY試驗中,谷美替尼治療的ORR高達60.9%,初治和經(jīng)治患者的ORR分別為66.7%和51.9%,DCR為82.6%。 這五款MET小分子抑制劑在治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌方面均表現(xiàn)出顯著的療效。然而,它們的上市時間、醫(yī)保情況、研究數(shù)據(jù)等方面存在差異。患者和醫(yī)生在選擇藥物時,應(yīng)綜合考慮患者的具體情況、藥物的療效和安全性以及醫(yī)保政策等因素。 請注意,以上信息可能會隨時間發(fā)生變化,具體使用哪種藥物以及藥物的使用方法和劑量應(yīng)嚴格遵循醫(yī)生的建議和指導。 特泊替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |