非小細胞肺癌（NSCLC）是全球范圍內最常見的癌癥類型之一，其中EGFR突變是NSCLC患者中的一個重要亞群。然而，即使患者最初對EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKIs）如奧希替尼有良好的反應，但隨著時間的推移，獲得性耐藥問題仍然是一個嚴峻的挑戰。特別是當NSCLC患者出現MET擴增時，治療選擇更加有限。幸運的是，特泊替尼（tepotinib）作為一種高選擇性的口服MET TKI，為這類患者提供了新的治療希望。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要類型，占所有肺癌病例的約85%。它通常起源于肺部的上皮細胞，并可能包含多種基因突變，其中EGFR突變是最常見的之一。EGFR突變患者通常對EGFR TKIs如奧希替尼有良好的初始反應，但耐藥性的出現往往導致治療失敗。MET擴增是EGFR TKI耐藥的一個重要機制，它使得腫瘤細胞能夠繞過EGFR的抑制，繼續增殖和擴散。

　　特泊替尼的作用機制

　　特泊替尼是一種針對MET的高選擇性TKI，它能夠有效地抑制MET的活性，從而阻止腫瘤細胞的增殖和遷移。由于其高選擇性，特泊替尼的非腫瘤靶向毒性風險較低，這使得它與EGFR TKIs的聯合使用成為可能，為EGFR突變且MET擴增的NSCLC患者提供了新的治療策略。

　　INSIGHT 2 研究概述

　　為了評估特泊替尼與奧希替尼聯合治療的療效和安全性，開展了INSIGHT 2研究。這是一項多中心、開放標簽的II期臨床試驗，旨在探究奧希替尼一線治療后出現獲得性耐藥的、攜帶EGFR突變且伴有MET擴增的局部晚期或轉移性NSCLC患者的療效。

　　研究設計方面，患者接受了每日一次500毫克的特泊替尼聯合每日一次80毫克的奧希替尼治療。根據患者的不良事件和耐受性，藥物劑量可以進行相應調整。研究的主要終點是由獨立評審委員會（IRC）評估的MET擴增患者的客觀緩解率（ORR），次要終點包括緩解持續時間（DoR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）等。

　　研究結果亮點

　　高ORR：經過至少9個月的隨訪，研究初步分析結果顯示，組織活檢（TBx）FISH確認的MET擴增患者的ORR達到了50.0%，置信區間為39.7%至60.3%。這意味著有一半的患者實現了腫瘤的部分緩解或完全緩解。

　　持久的緩解：緩解持續時間（DoR）的中位數為8.5個月，66%的患者在6個月后仍然保持緩解狀態。

　　安全性可控：特泊替尼與奧希替尼的聯合治療整體安全性可控，34%的患者出現了3級及以上不良事件，但最常見的不良事件如外周水腫、心電圖QT間期延長等均為可管理。

　　特泊替尼作為一種高選擇性的MET TKI，與奧希替尼的聯合治療為EGFR突變且MET擴增的NSCLC患者提供了新的治療選擇。INSIGHT 2研究的初步結果展示了這一聯合方案的高療效和可控的安全性，為未來的臨床實踐提供了有力的證據支持。隨著研究的深入和更多數據的積累，特泊替尼有望成為這類患者治療的重要組成部分，為他們的生存和生活質量帶來顯著改善。

　　特泊替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。