非小細胞肺癌（NSCLC）是全球癌癥死亡的主要原因之一，而METex14跳突作為NSCLC的一個關(guān)鍵治療靶點，近年來受到了廣泛的關(guān)注。針對這一靶點，MET-TKI（MET酪氨酸激酶抑制劑）已確立為此類突變NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。其中，特泊替尼作為一種口服的、高選擇性的Ⅰb型MET-TKI，更是全球首個被批準(zhǔn)用于治療METex14跳突NSCLC的MET-TKI。

　　特泊替尼的獲批是基于全球多中心、非隨機的Ⅱ期VISION研究結(jié)果。這項研究在全球15個國家的130多個中心開展，評估了特泊替尼在初治或經(jīng)治METex14跳突晚期NSCLC中的療效與安全性。研究設(shè)計前瞻性地使用了液體檢測和組織檢測兩種方式來確認METex14跳突的患者，確保了研究的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　VISION研究的長期隨訪結(jié)果令人振奮。無論是初治還是經(jīng)治的患者，特泊替尼都展現(xiàn)出了穩(wěn)健持久的療效。根據(jù)不同檢測方法進行亞組分析，患者均獲得了具有臨床意義的抗腫瘤療效。特別是組織活檢陽性的患者，整體呈現(xiàn)相對較低的腫瘤負荷，并且在無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）等關(guān)鍵指標(biāo)上表現(xiàn)更優(yōu)。

　　具體來說，對于組織檢測確認METex14（T+）的NSCLC初治患者，接受特泊替尼治療的客觀緩解率（ORR）高達58.6%，中位PFS為15.9個月，中位OS為29.7個月。而對于經(jīng)治人群，ORR為49.5%，中位PFS為11.5個月，中位OS為20.4個月。這些數(shù)據(jù)充分證明了特泊替尼在METex14跳突NSCLC患者中的顯著療效。

　　在安全性方面，特泊替尼也表現(xiàn)良好。長期隨訪的安全性結(jié)果與既往報道一致，整體安全可控，主要為輕至中度的不良反應(yīng)。這為患者提供了更好的治療耐受性和生活質(zhì)量。

　　基于VISION研究的出色結(jié)果，特泊替尼在全球多個國家和地區(qū)獲得了批準(zhǔn)。早在2020年3月，日本就率先批準(zhǔn)了特泊替尼用于治療攜帶METex14跳突的不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性NSCLC，并授予其創(chuàng)新藥物資格與孤兒藥稱號。隨后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也授予特泊替尼突破性療法稱號，并在2021年2月正式批準(zhǔn)其治療攜帶METex14跳突的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

　　特泊替尼的獲批和廣泛應(yīng)用，不僅為METex14跳突NSCLC患者提供了新的治療選擇，也為該領(lǐng)域的治療標(biāo)準(zhǔn)樹立了新的里程碑。在真實世界臨床實踐中，特泊替尼的療效與安全性得到了不斷驗證，為更多患者帶來了希望和福音。

　　特泊替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。