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貝祖替凡120mg與200mg劑量在晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌中療效相當(dāng)嗎?时间:2024-12-18 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 一項(xiàng)針對(duì)晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(RCC)患者的II期研究表明,貝祖替凡(Belzutifan),作為一種高效的缺氧誘導(dǎo)因子亞基2α(HIF-2α)抑制劑,在120mg和200mg兩種劑量下均展現(xiàn)出良好的療效,并且安全性也相當(dāng)。 此研究共納入了154名晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者,這些患者在接受一至三種全身治療(含抗PD-(L)1療法)后病情仍持續(xù)進(jìn)展。參與者被隨機(jī)分配至兩組,分別接受每日一次的貝祖替凡120mg(n=76)或200mg(n=78)治療。 研究的主要終點(diǎn)是基于RECIST 1.1版的客觀緩解率(ORR),而次要終點(diǎn)則包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及安全性。 經(jīng)過中位隨訪20.1個(gè)月,研究發(fā)現(xiàn)120mg和200mg劑量組的ORR非常接近,分別為23.7%和23.1%(差異為-0.5%,95%置信區(qū)間[CI]為-14.0至12.9;p=0.5312)。 在緩解持續(xù)時(shí)間方面,200mg組的中位DOR為16.1個(gè)月,而120mg組則尚未達(dá)到中位DOR。同時(shí),兩個(gè)劑量組在PFS(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]為0.94,95%CI為0.63-1.40)和OS(均未達(dá)到中位數(shù);HR為1.11,95%CI為0.65-1.90)上也沒有顯著差異。 安全性方面,120mg組有35名患者(46.1%)和200mg組有36名患者(46.2%)報(bào)告了3級(jí)或4級(jí)的治療相關(guān)不良事件,兩組之間的安全性表現(xiàn)相當(dāng)。 “海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展,并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息,請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |