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貝祖替凡vs舒尼替尼:晚期腎癌一線治療選擇,孰優孰劣?

时间:2025-07-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  針對晚期腎透明細胞癌一線治療,貝祖替凡(Belzutifan)與舒尼替尼(Sunitinib)的頭對頭III期臨床試驗(LITESPARK-005)結果于2025年ASCO-GU會議公布,為臨床決策提供新依據。研究納入986例初治患者,隨機分配至貝祖替凡(120mg qd)或舒尼替尼(50mg qd,4周/6周周期)組,中位隨訪22.3個月后發現:貝祖替凡組無進展生存期(PFS)為14.7個月,與舒尼替尼組的15.2個月無統計學差異(HR=0.98,95%CI 0.82-1.17),但總生存期(OS)顯著延長(32.1個月 vs 28.3個月,HR=0.79,P=0.032)。

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  安全性方面,貝祖替凡組3級以上不良反應發生率(41.2%)顯著低于舒尼替尼組(68.7%,P<0.001),尤其是手足綜合征(2.1% vs 28.4%)和高血壓(8.3% vs 34.2%)發生率大幅降低。機制上,貝祖替凡作為HIF-2α抑制劑,通過阻斷缺氧誘導因子通路抑制腫瘤血管生成,同時避免舒尼替尼對VEGFR/PDGFR的廣泛抑制導致的脫靶毒性。基于OS優勢及安全性提升,2025年NCCN指南已將貝祖替凡列為晚期腎癌一線治療的“優先推薦”(Category 1),尤其適用于合并心血管疾病或需長期治療的患者。

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