PARP 抑制劑 (PARPis) olaparib 和 talazoparib 目前被批準用于治療有害種系 BRCA1/2 突變 (gBRCA+) 轉移性乳腺癌 (MBC)。

　　veliparib 和 niraparib治療 BRCA1/2 突變的轉移性乳腺癌效果如何？

　　Veliparib（維利帕尼）和Niraparib（尼拉帕尼）都是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它們在治療BRCA1/2突變的轉移性乳腺癌方面顯示出了一定的療效。以下是關于這兩種藥物治療BRCA1/2突變轉移性乳腺癌的詳細試驗研究數據：

　　Veliparib（維利帕尼）

　　·

　　BROCADE3 III期臨床研究：

　　·

　　·

　　研究設計：這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估Veliparib聯合卡鉑和紫杉醇在晚期HER2陰性、BRCA1/2突變的乳腺癌患者中的療效。

　　·

　　·

　　入組條件：患者需具有有害的種系BRCA1或BRCA2突變，經組織學或細胞學證實為晚期HER2陰性乳腺癌，且既往最多接受了二線化療以治療轉移性疾病。

　　·

　　·

　　治療方案：患者被隨機分配至卡鉑和紫杉醇聯合Veliparib組或相應的安慰劑組。如果患者在疾病進展前停用卡鉑和紫杉醇，則可以繼續服用Veliparib或安慰劑單藥治療。

　　·

　　·

　　主要終點：研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　·

　　·

　　研究結果：

　　·

　　· 中位PFS：Veliparib組為14.5個月（95%CI 12.5~17.7個月），而安慰劑組為12.6個月（95%CI 10.6~14.4個月；HR=0.71，95%CI 0.57~0.88，P=0.0016）。

　　· 安全性：Veliparib組99.4%的患者在聯合治療期間出現任何級別的不良事件（AEs），而安慰劑組為100%。最常見的3級或更嚴重的不良事件是中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥。

　　Niraparib（尼拉帕尼）

　　·

　　BRAVO試驗：

　　·

　　·

　　研究設計：這是一項隨機、開放標簽的3期試驗，旨在評估尼拉帕利用于攜帶BRCA1/2胚系突變的晚期乳腺癌患者的活性。

　　·

　　·

　　入組條件：患者為HER2陰性的攜帶gBRCAm的晚期乳腺癌患者，既往治療不超過2線化療。

　　·

　　·

　　治療方案：患者被隨機分配至尼拉帕利組或醫生決定的化療組（艾日布林、卡培他濱、長春瑞濱或吉西他濱單藥治療）。

　　·

　　·

　　主要終點：中心評估的無進展生存期（PFS）。

　　·

　　·

　　研究結果：

　　·

　　· 中位PFS：尼拉帕利組為4.1個月，而化療組為3.1個月（風險比[HR] 0.96，95% CI 0.65-1.44；p=0.86）。盡管中位PFS在統計學上無顯著差異，但有明確的證據表明尼拉帕利在該患者群體中具有治療活性。

　　· 安全性：尼拉帕利組的不良事件發生率與化療組相當。

　　·

　　新輔助尼拉帕尼研究：

　　·

　　· 研究設計：這是一項試點、單臂、II期研究，旨在評估尼拉帕尼新輔助治療在HER2陰性、BRCA突變的局部乳腺癌患者中的抗腫瘤活性和安全性。

　　· 研究結果：在21名可評估療效的患者中，2個周期后通過磁共振成像（MRI）得出的腫瘤反應率為90.5%，其中8名患者（38.1%）達到病理完全緩解（pCR）。最常見的≥3級不良事件包括貧血、中性粒細胞減少和高血壓。

　　Veliparib和Niraparib在治療BRCA1/2突變的轉移性乳腺癌方面均顯示出了一定的療效。Veliparib聯合卡鉑和紫杉醇能夠顯著延長患者的無進展生存期，而Niraparib在新輔助設置中也展現出了高水平的腫瘤滲透和抗腫瘤活性。然而，需要注意的是，不同研究的入組條件、治療方案和評估標準可能存在差異，因此在比較不同藥物的療效時需要謹慎。此外，盡管這些PARP抑制劑在治療BRCA突變的乳腺癌方面顯示出了潛力，但仍需進一步的研究來優化治療方案并確定其在臨床實踐中的最佳應用。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。