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阿達格拉西布與索托拉西布在KRAS G12C突變非小細胞肺癌中的療效對比分析,阿達格拉西布仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-02     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  KRAS G12C突變在多種惡性腫瘤中廣泛存在,尤其是非小細胞肺癌(NSCLC),它已成為一個獨特且具有潛力的治療靶點。阿達格拉西布(Adagrasib)和索托拉西布(Sotorasib)作為兩種專門針對KRAS G12C突變的藥物,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,并在臨床試驗中展現出良好的治療前景。本研究旨在通過關鍵臨床試驗數據,對比分析這兩種藥物治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌的療效。

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  研究結果顯示,在無進展生存期(PFS)方面,阿達格拉西布的風險比(HR)為0.90(95%置信區間[CI]:0.69, 1.19),p值為0.473,這表明與索托拉西布相比,阿達格拉西布在疾病控制效果上雖有一定優勢,但并未達到統計學顯著性水平。對于總生存期(OS),兩種藥物的HR為0.99(95% CI:0.75, 1.33),p值為0.969,顯示兩者在OS上無顯著差異。

  進一步采用限制平均生存時間(RMST)分析支持了上述發現。阿達格拉西布在6個月、12個月和18個月的PFS中均顯示出持續較高的RMST值,表明其在這段時間內可能具有更好的疾病控制效果。然而,隨著時間的推移,兩種藥物在OS上的優勢逐漸趨同,阿達格拉西布在18個月內的OS僅略微超過索托拉西布。

  綜合本研究的分析結果,盡管阿達格拉西布在PFS方面可能表現出輕微的優勢,但總體而言,阿達格拉西布和索托拉西布在治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌方面展現出了相當的療效。觀察到的細微差異,特別是PFS方面的差異,可為臨床決策提供有價值的參考信息,進一步強調了制定個性化治療策略的重要性。

  未來的研究應更加關注這些藥物的長期療效和安全性,并努力確定哪些患者亞組可能從特定藥物中獲益更多,以指導臨床用藥選擇和優化治療方案。

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