針對激素受體陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，存在多種以內(nèi)分泌治療（ET）為基礎(chǔ)的治療方案。本研究旨在綜合評估這些方案在內(nèi)分泌敏感與內(nèi)分泌抵抗兩種不同疾病狀態(tài)下的療效。

　　我們納入了來自55篇出版物的32項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，共涉及12,293名患者。在內(nèi)分泌敏感環(huán)境中（n=5,200；12項(xiàng)試驗(yàn)），對于無進(jìn)展生存期（PFS），細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑（CDK4/6i）聯(lián)合氟維司群500mg（F500）的組合展現(xiàn)出了最佳療效（累積排序曲線下表面[SUCRA]=97.3%），緊隨其后的是CDK4/6i聯(lián)合芳香酶抑制劑±戈舍瑞林，且兩者之間無顯著差異（風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.82；95%可信區(qū)間[CrI] 0.54-1.25）。在總生存期（OS）方面（n=2,157；5項(xiàng)試驗(yàn)），CDK4/6i+F500同樣表現(xiàn)最優(yōu)（SUCRA=97.3%），與F500單藥相比，HR為0.77（95% CrI 0.63-0.95）。

　　在內(nèi)分泌抵抗環(huán)境中（n=6,635；20項(xiàng)試驗(yàn)），對于PFS，CDK4/6i+F500依然是最有效的治療方案（SUCRA=95.7%），其次是卡帕塞替尼（capivasertib）+F500，兩者間差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（HR 0.91；95% CrI 0.60-1.36）。對于OS（n=4,377；11項(xiàng)試驗(yàn)），卡帕塞替尼+F500（SUCRA=84.7%）與CDK4/6i+F500（SUCRA=69.9%）均表現(xiàn)出色。CDK4/6i+F500與F500單藥相比，OS的HR為0.77（95% CrI 0.67-0.89）。

　　CDK4/6i+F500在內(nèi)分泌敏感患者的PFS和OS以及內(nèi)分泌抵抗患者的PFS方面均展現(xiàn)出最優(yōu)療效。而對于內(nèi)分泌抵抗患者的OS，卡帕塞替尼+F500與CDK4/6i+F500均可能是有效的治療選擇。這些發(fā)現(xiàn)為激素受體陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的治療決策提供了重要參考。

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