Breast Cancer Research雜志發(fā)表了一項(xiàng)重要研究，探討了在美國真實(shí)世界臨床實(shí)踐中，一線使用哌柏西利聯(lián)合來曲唑（LET）對比LET單藥治療激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的效果。研究結(jié)果顯示，哌柏西利聯(lián)合LET治療顯著降低了患者的死亡風(fēng)險和疾病進(jìn)展風(fēng)險。

　　隨著乳腺癌治療手段的不斷進(jìn)步，內(nèi)分泌治療已成為HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的重要治療選擇。然而，單藥內(nèi)分泌治療往往存在療效有限的問題，因此，探索更加有效的聯(lián)合治療方案具有重要意義。本研究旨評估哌柏西利聯(lián)合LET一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效和安全性。

　　本研究采用回顧性設(shè)計(jì)，通過Flatiron Health Analytic Database的電子病歷，納入了美國多區(qū)域、一線使用哌柏西利聯(lián)合LET或單藥LET治療的HR+HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。研究的主要終點(diǎn)是真實(shí)世界中位無進(jìn)展生存期（rwPFS），次要終點(diǎn)是總生存期（OS）。通過傾向評分匹配（PSM）和逆概率加權(quán)（sIPTW）等方法進(jìn)行敏感性分析，以校正組間差異。

　　研究結(jié)果

　　患者基線特征：

　　共納入1430例患者，其中哌柏西利聯(lián)合LET治療組772例，LET單藥治療組658例。

　　哌柏西利聯(lián)合治療組患者更年輕、整體狀態(tài)更好、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率更高、轉(zhuǎn)移部位更多。

　　sIPTW校正后，兩組平均年齡相近，分別為66.8歲和67.1歲。

　　生存獲益：

　　哌柏西利聯(lián)合治療組未校正的OS數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于LET單藥治療組（P＜0.0001）。

　　PSM敏感性分析顯示，哌柏西利聯(lián)合治療組較LET單藥治療組降低死亡風(fēng)險42%。

　　亞組分析顯示，各亞組均有一致的OS獲益。

　　疾病進(jìn)展風(fēng)險：

　　哌柏西利聯(lián)合治療組較LET單藥治療組未經(jīng)校正的中位rwPFS顯著延長（P＜0.0001）。

　　PSM敏感性分析顯示，哌柏西利聯(lián)合治療組較LET單藥治療組降低疾病進(jìn)展風(fēng)險46%。

　　rwPFS獲益在各亞組中均一致。

　　二線治療情況：

　　哌柏西利聯(lián)合治療組和LET單藥治療組分別有46.6%和66.6%的患者接受了二線治療。

　　兩組二線接受CDK4/6抑制劑的比例分別為42.2%和62.9%，接受化療的比例分別為25.6%和9.4%。

　　這項(xiàng)真實(shí)世界研究證實(shí)了一線使用哌柏西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療較LET單藥可為HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來顯著的生存獲益。哌柏西利聯(lián)合LET治療不僅降低了患者的死亡風(fēng)險，還顯著延長了無進(jìn)展生存期，且在各亞組中均表現(xiàn)出一致的療效。這一研究結(jié)果為HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線治療提供了新的選擇，有望進(jìn)一步提高患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。

　　綜上所述，哌柏西利一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌在真實(shí)世界研究中取得了顯著成效，實(shí)現(xiàn)了全人群覆蓋，為臨床實(shí)踐提供了有力的證據(jù)支持。

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