關(guān)于特泊替尼聯(lián)合奧希替尼治療一線奧希替尼治療后出現(xiàn)MET擴(kuò)增的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的2期INSIGHT2研究的初步分析結(jié)果。

　　EGFR突變的NSCLC患者在接受一線奧希替尼治療后，若出現(xiàn)MET擴(kuò)增，往往面臨治療選擇有限的問(wèn)題。

　　研究目的：評(píng)估特泊替尼（一種高選擇性MET抑制劑）與奧希替尼聯(lián)合治療在此類患者中的療效和安全性。

　　研究設(shè)計(jì)

　　研究類型：開放標(biāo)簽的2期研究。

　　研究地點(diǎn)：在17個(gè)國(guó)家/地區(qū)的179個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

　　入組標(biāo)準(zhǔn)：年齡18歲或以上，體能狀態(tài)良好，組織學(xué)證實(shí)的晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC，且通過(guò)FISH或二代測(cè)序證實(shí)為MET擴(kuò)增。

　　治療方案：患者接受口服特泊替尼500mg聯(lián)合奧希替尼80mg，每日一次。

　　研究結(jié)果

　　入組患者：共入組128名患者，其中女性占58%，男性占42%。

　　主要療效分析：

　　人群：98例經(jīng)中心FISH檢測(cè)證實(shí)的MET擴(kuò)增患者，且既往接受過(guò)一線奧希替尼治療和至少9個(gè)月的隨訪。

　　客觀有效率：50.0%（95%置信區(qū)間為39.7-60.3；即98例患者中有49例有效）。

　　安全性分析：

　　最常見的不良事件：外周水腫（5%）、食欲下降（4%）、心電圖QT間期延長(zhǎng)（4%）和肺炎（3%）。

　　嚴(yán)重不良事件：16例（13%）患者報(bào)告了嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。

　　死亡事件：4例（3%）患者死亡，原因包括肺炎、血小板計(jì)數(shù)減少、呼吸衰竭和呼吸困難，其中1例死亡歸因于肺炎和呼吸困難。

　　特泊替尼聯(lián)合奧希替尼在治療一線奧希替尼治療后出現(xiàn)MET擴(kuò)增的EGFR突變NSCLC患者中表現(xiàn)出令人期待的療效，且安全可控。

　　這種避免化療的靶向治療方案為該類患者提供了新的治療選擇，值得進(jìn)一步研究。

　　該研究為特泊替尼聯(lián)合奧希替尼在特定NSCLC患者群體中的療效和安全性提供了初步證據(jù)。

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