特泊替尼（Tepotinib）作為全球首款MET抑制劑，其在治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面展現(xiàn)出了顯著療效。以下是對特泊替尼及其后續(xù)治療方案的詳細分析：

　　特泊替尼基本信息，上市情況：

　　最早于2020年3月由日本厚生勞動省批準上市

　　2021年2月3日獲美國FDA批準上市

　　2023年12月8日獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市

　　適應(yīng)癥：用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者

　　特泊替尼的臨床試驗與療效

　　關(guān)鍵性2期臨床試驗（VISION研究）：總計152名攜帶METex14跳躍變異的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了Tepmetko（特泊替尼）的單藥治療。研究結(jié)果顯示：

　　客觀緩解率（ORR）：根據(jù)獨立評審委員會（IRC）評估，采用液體活檢或組織活檢檢測證實為攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者中，特泊替尼治療的ORR為42.4%。

　　中位緩解持續(xù)時間（DOR）：在液體活檢、組織活檢識別的患者中，中位DOR均為12.4個月。

　　安全性：特泊替尼的耐受性良好，最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）為外周水腫、惡心和腹瀉。

　　特泊替尼出現(xiàn)耐藥后的后續(xù)治療方案

　　當患者對特泊替尼產(chǎn)生耐藥性時，可以考慮以下后續(xù)治療方案：

　　換用其他MET抑制劑：

　　如卡博替尼（Cabozantinib）或克唑替尼（Crizotinib）等，這些藥物對MET靶點具有抑制作用，可能對特泊替尼耐藥的患者有效。

　　聯(lián)合治療：

　　聯(lián)合其他抗癌藥物：如與EGFR抑制劑、ALK抑制劑等聯(lián)合使用，以同時抑制多個靶點，克服單一藥物的耐藥性。

　　聯(lián)合免疫治療：如與PD-1/PD-L1抑制劑等免疫治療藥物聯(lián)合使用，通過激活患者自身的免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤細胞，增強療效。

　　局部治療：

　　對于局部病變或病灶進展的患者，可以考慮放療或手術(shù)等局部治療方式。

　　參與臨床試驗：

　　關(guān)注并參與針對耐藥性突變或新型MET抑制劑的臨床試驗，可能為患者提供新的治療選擇和更好的療效。

　　個體化治療：

　　根據(jù)患者的基因突變情況制定個性化的治療方案。通過基因檢測確定患者的特定分子靶點或基因變異類型，從而為其選擇合適的靶向藥物或治療方案。

　　綜上所述，特泊替尼作為MET抑制劑的代表性藥物，在治療攜帶METex14跳躍變異的NSCLC方面展現(xiàn)出了顯著療效。然而，對于部分患者可能出現(xiàn)的耐藥性問題，需要采取合適的后續(xù)治療方案以維持或提高治療效果。患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，結(jié)合自身的實際情況選擇合適的治療方案。

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