鹽酸特泊替尼片（商品名：Tepmetko）是一種高選擇性MET抑制劑，主要用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　一、總體安全性特征

　　在目標適應癥的推薦劑量下，超過20%的特泊替尼暴露患者會發生一些常見不良反應。

　　有一定比例的患者會出現嚴重不良反應，甚至導致治療永久或暫時停止，或需要調整劑量。

　　二、常見不良反應

　　不良反應類型發生率（%）備注

　　水腫81.5主要為外周水腫（72.5%）

　　低白蛋白血癥32.9-

　　惡心31.0-

　　肌酐升高29.1-

　　腹瀉28.8-

　　三、嚴重不良反應

　　不良反應類型發生率（%）備注

　　外周水腫3.2-

　　全身性水腫1.9-

　　間質性肺疾�。↖LD）1.0包括1例致死性病例

　　四、特定不良反應的詳細情況

　　間質性肺疾病（ILD）

　　發生率：2.7%的患者報告了ILD或ILD樣反應。

　　嚴重性：包括1例≥3級病例和1例致死性病例。

　　治療影響：5例患者永久停止治療，3例患者暫時停止治療。

　　肝酶升高

　　發生率：ALT和/或AST升高導致1例患者永久停藥，少數患者出現暫時停藥或劑量降低。

　　嚴重性：1例患者發生致死性急性肝功能衰竭。

　　恢復情況：86%的患者從所有事件中恢復。

　　水腫

　　發生率：外周水腫（72.5%）、水腫（8.3%）、全身性水腫（6.7%）。

　　治療影響：8%的患者因水腫永久停止治療，28.4%的患者暫時停止治療，27.1%的患者降低劑量。

　　肌酐升高

　　發生率：導致2例患者永久停止治療，5.8%的患者暫時停止治療，2.9%的患者降低劑量。

　　恢復情況：78%的患者從所有事件中恢復。

　　低白蛋白血癥

　　發生率：長期存在但未導致治療永久停止。

　　恢復情況：48%的患者從所有事件中恢復。

　　淀粉酶或脂肪酶升高

　　發生率：無癥狀且與胰腺炎無關。

　　治療影響：3.2%的患者暫時停止治療。

　　QTc間期延長

　　發生率：在8例患者（2.6%）中觀察到QTcF延長至>500 ms，在19例患者（6.1%）中觀察到QTcF較基線延長至少60 ms。

　　臨床意義：結果為孤立性且無癥狀；臨床意義不詳。

　　鹽酸特泊替尼片在治療攜帶METex14跳躍突變的NSCLC患者時展現出了一定的療效，但同時也伴隨著多種不良反應�；颊咴诮邮苤委熎陂g應密切關注身體反應，并及時與醫生溝通，以確保治療的安全性和有效性。對于可能出現的嚴重不良反應，如ILD和肝酶升高等，醫生應給予特別關注并采取相應措施。

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