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全球首個高選擇性MET抑制劑特泊替尼,有效性和安全性,指南推薦

时间:2024-11-13     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特泊替尼作為全球首個獲批的高選擇性MET抑制劑,自其在日本首次上市以來,已經在全球范圍內得到了廣泛的應用和認可。其針對攜帶METex14跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性,在多項臨床研究中得到了充分驗證。

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  特泊替尼的發展歷程與獲批情況

  最早上市:特泊替尼最早于2020年3月在日本上市,為METex14跳躍突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

  伴隨診斷獲批:2021年8月,肺癌PCR-11基因在日本獲批作為特泊替尼的伴隨診斷,進一步提高了治療的精準性。

  中國大陸上市:2023年12月,特泊替尼在中國大陸正式批準上市,為更多中國患者帶來福音。

  全球范圍獲批:截至目前,特泊替尼已在全球超過30個國家和地區獲得完全批準,其療效和安全性在真實世界中得到廣泛驗證。

  權威指南推薦

  特泊替尼的療效和安全性得到了國內外權威指南的一致推薦,包括2024 NCCN NSCLC及CNSC指南、2023 ASCO、2023 ESMO以及2024 CSCO指南(Ⅰ級推薦)。這些推薦進一步肯定了特泊替尼在METex14跳躍突變NSCLC患者治療中的地位。

  VISION研究是迄今為止在攜帶METex14跳躍突變的NSCLC患者中開展的最大規模、前瞻性的臨床研究,具有以下亮點:

  研究規模:共納入313例患者,是同類研究中規模最大的。

  研究方法:研究通過液體活檢或組織活檢均可指導治療,提高了診斷的靈活性和準確性。

  研究結果:初治組織活檢陽性患者的ORR高達58.6%,mPFS為15.9個月,mOS為29.7個月。

  經治組織活檢陽性患者的ORR為49.5%,mPFS為11.5個月,mOS為20.4個月。

  對于初治和經治的患者,特泊替尼的中位緩解持續時間(mDOR)分別長達46.4個月和12.6個月。

  安全性:長期隨訪安全性結果與既往報道一致,整體安全可控。

  特泊替尼作為高選擇性MET抑制劑,在METex14跳躍突變NSCLC患者的治療中展現出了卓越的療效和安全性。VISION研究的結果進一步證實了其臨床價值,為該類患者提供了更加精準和有效的治療選擇。

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