INSIGHT 2研究是一項重要的臨床試驗，旨在評估特泊替尼聯合奧希替尼治療MET擴增、EGFR突變并對既往一線奧希替尼獲得性耐藥的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。

　　研究類型：開放標簽、雙臂、II期臨床研究。

　　研究目的：評估特泊替尼聯合奧希替尼治療特定NSCLC患者的療效和安全性。

　　患者群體：MET擴增、EGFR突變并對既往一線奧希替尼獲得性耐藥的晚期或轉移性NSCLC患者。

　　研究分組：分為特泊替尼聯合奧希替尼治療組和特泊替尼單藥組。

　　主要終點：盲態獨立中心評審（BICR）評估的聯合治療的客觀緩解率（ORR）。

　　研究結果

　　患者篩選與入組：截至2022年4月26日，從425例預篩選患者中，通過FISH TBx和NGS LBx分別檢出139例（33%）和47例（11%）MET擴增患者。

　　療效評估：

　　在接受特泊替尼聯合奧希替尼治療并隨訪至少9個月的TBx樣本中，FISH（MET GCN ≥5 和/或 MET/CEP7 ≥2）檢測到的22名MET擴增患者中，確認的ORR為54.5%（95%CI: 32.2, 75.6）。

　　在這22名患者中，有12名應答者，其中6名仍在接受治療。

　　在隨訪至少3個月的48例患者中，ORR為45.8%（95%CI: 31.4, 60.8）。

　　中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。

　　安全性評估：

　　在特泊替尼聯合奧希替尼組中，23.9%的患者出現≥3級治療相關不良事件（AE）。

　　6.8%的患者因AE停藥。

　　兩藥聯用的安全性特征與特泊替尼和奧希替尼的已知安全性特征一致，整體安全性良好。

　　INSIGHT 2研究為MET擴增、EGFR突變并對既往一線奧希替尼獲得性耐藥的晚期或轉移性NSCLC患者提供了一種新的治療策略。特泊替尼聯合奧希替尼的治療方案顯示出良好的療效和安全性，為這類患者提供了新的治療選擇。

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