這項3期、多中心、開放標簽、積極對照的臨床試驗，針對的是曾經接受免疫檢查點抑制劑和血管生成抑制劑治療的晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者。試驗設計嚴謹，參與者以1:1的比例隨機分為兩組，分別接受貝祖替凡和Everolimus依維莫司（一種已批準的mTOR抑制劑，常用于多種癌癥治療，包括晚期腎細胞癌）的治療，直至疾病進展或不可接受的毒性發生。

　　主要發現

　　無進展生存期（PFS）：

　　在第一次中期分析中，兩組的無進展生存期均為5.6個月，但貝祖替凡組有更高比例的患者（24.0%）在18.4個月的平均隨訪時間內疾病無進展且存活，相比之下，Everolimus組這一比例為8.3%。

　　這表明，在早期階段，貝祖替凡在控制疾病進展方面就顯示出優勢。

　　客觀緩解率（ORR）：

　　貝祖替凡組有21.9%的患者實現了客觀反應（包括部分緩解和完全緩解），而Everolimus組僅為3.5%。

　　這一顯著差異進一步證明了貝祖替凡在提高療效方面的有效性。

　　總生存期（OS）：

　　在第二次中期分析中，貝祖替凡組的平均總生存期為21.4個月，長于Everolimus組的18.1個月。

　　治療18個月后，貝祖替凡組的存活率也高于Everolimus組（55.2% vs 50.6%）。

　　這些數據表明，貝祖替凡在延長患者生命方面也具有優勢。

　　安全性：

　　雖然兩組均有較高比例的患者經歷了3級或更高級別的不良事件（貝祖替凡組61.8%，Everolimus組62.5%），但貝祖替凡組因不良事件導致治療中斷的比例較低（5.9% vs 14.7%）。

　　這表明，盡管兩種藥物在安全性方面都存在一定挑戰，但貝祖替凡的耐受性可能相對較好。

　　這項臨床試驗的結果表明，對于已經接受過免疫檢查點抑制劑和血管生成抑制劑治療的晚期透明細胞腎細胞癌患者而言，貝祖替凡相比標準療法Everolimus，在無進展生存期和客觀緩解率方面均顯示出顯著優勢。同時，其安全性也得到了驗證，盡管存在不良事件，但貝祖替凡的耐受性相對較好。

　　這些發現為晚期ccRCC患者提供了新的治療選擇，并可能改變當前的治療格局。貝祖替凡的引入，有望為這些患者帶來更好的疾病控制和更長的生存期。

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