《新英格蘭醫學雜志》近期發表了一項關于美國默沙東公司前沿藥物Belzutifan貝祖替凡（商品名WELIREG）的3期臨床試驗積極結果。該藥物針對晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者展現出了顯著療效，不僅顯著延長了患者的生存期，還有效控制了疾病進展，且安全性基本良好。

　　腎細胞癌是蕞常見的腎癌類型，其中男性發病率約為女性的兩倍。

　　大約90%的腎癌為透明細胞腎細胞癌（ccRCC），多數病例在腹部疾病影像檢查中偶然發現。

　　約15%的腎癌患者確診時已為晚期，治療選擇有限。

　　Belzutifan貝祖替凡（WELIREG）簡介

　　Belzutifan是由美國默沙東公司開發的缺氧誘導因子2α（HIF-2α）抑制劑，以口服片劑形式給藥。

　　HIF-2α在癌癥細胞中尤為重要，尤其在透明細胞腎細胞癌中，其過度激活與腫瘤生長和惡性行為密切相關。

　　通過抑制HIF-2α，Belzutifan能夠抑制腫瘤的生長。

　　臨床試驗詳情與結果

　　1. 試驗設計

　　3期、多中心、開放標簽、積極對照試驗。

　　招募先前接受過免疫檢查點抑制劑和抗血管生成藥物治療的晚期ccRCC患者。

　　患者1:1隨機分配至Belzutifan組或Everolimus組（mTOR抑制劑，已批準用于治療晚期腎細胞癌）。

　　2. 主要研究終點與結果

　　無進展生存期：首次中期分析時，兩組均為5.6個月；但Belzutifan組有24.0%的患者存活且疾病無進展，顯著高于Everolimus組的8.3%。

　　客觀緩解率：Belzutifan組有21.9%的患者確認客觀反應（腫瘤顯著縮小或完全消失），而Everolimus組僅為3.5%。

　　總生存期：第二次中期分析時，Belzutifan組平均總生存期為21.4個月，長于Everolimus組的18.1個月；但18個月生存率兩組無顯著差異。

　　安全性

　　Belzutifan組與Everolimus組在3級或更高級別不良事件發生率上相近（61.8% vs 62.5%）。

　　但Belzutifan組因不良事件導致治療中斷的比例顯著低于Everolimus組（5.9% vs 14.7%）。

　　研究結論與意義

　　Belzutifan相較于現有標準療法Everolimus，在無進展生存期和客觀反應方面均展現出顯著益處。

　　該藥物為晚期ccRCC患者提供了新的治療選擇，尤其對于那些已接受過其他治療且疾病進展的患者。

　　綜上所述，Belzutifan（WELIREG）在治療晚期透明細胞腎細胞癌方面展現出了顯著療效和良好安全性，為這類患者帶來了新的治療希望。

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