全球已批準的兩款治療腫瘤的EZH2抑制劑分別是Ezharmia（valemetostat）以及和Tazverik（他澤司他）。這兩款藥物在腫瘤治療領域具有重要地位，以下是對這兩款藥物以及在研藥物SHR2554的介紹：

　　一、Ezharmia（valemetostat）

　　研發(fā)公司：第一三共

　　批準情況：全球首個獲批的EZH1/2雙重抑制劑，已在日本獲批用于治療復發(fā)或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL）和復發(fā)或難治性成人外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。

　　作用機制：通過靶向EZH1和EZH2對抗表觀遺傳失調，強烈抑制細胞中H3K27me3，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在復發(fā)或難治性ATL的日本患者中，valemetostat的客觀反應率為48%，其中20%的患者完全緩解，28%的患者部分緩解。對于日本患有侵襲性ATL亞型的患者，中位總生存期長達12個月。

　　安全性與耐受性：總體上，valemetostat的安全性和耐受性良好，但部分患者可能出現(xiàn)治療相關不良事件，如血小板計數(shù)減少、貧血、味覺障礙等。

　　二、Tazverik（他澤司他）

　　研發(fā)公司：和黃醫(yī)藥與Epizyme聯(lián)合開發(fā)

　　批準情況：已在美國獲批用于治療多種癌癥，包括不適合完全切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤。同時，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其針對成人復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的新藥上市申請，并給予優(yōu)先審評地位。

　　作用機制：通過抑制EZH2酶活性，恢復抑癌基因的表達，從而控制腫瘤的生長。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在濾泡性淋巴瘤患者中，Tazverik顯示出顯著的抗腫瘤效果。對于EZH2突變陽性的患者，客觀緩解率更高。

　　安全性與耐受性：Tazverik治療后可能出現(xiàn)一些不良反應，如疲勞、惡心、嘔吐等，但大多數(shù)為輕度或中度，且可通過適當管理控制。

　　三、SHR2554（恒瑞醫(yī)藥）

　　研發(fā)公司：恒瑞醫(yī)藥

　　研發(fā)進展：目前進展最快的在研EZH2抑制劑之一，其Vs西達本胺治療T細胞淋巴瘤的臨床試驗已進入3期階段。

　　作用機制：新型、高效、選擇性口服EZH2抑制劑，可選擇性抑制野生型和突變型EZH2酶活性。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在復發(fā)或難治性PTCL患者中，SHR2554的2期推薦劑量下，60.7%的患者獲得緩解，預估中位無進展生存期（PFS）為11.1個月。同時，SHR2554對濾泡性淋巴瘤也顯示出良好的抗腫瘤活性。

　　安全性與耐受性：每天2次350mg給藥SHR2554安全性良好。

　　EZH2抑制劑為腫瘤治療提供了新的選擇和希望。

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