彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）作為最常見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤，傳統R-CHOP方案（利妥昔單抗+環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松）雖為一線治療基石，但高齡、高國際預后指數（IPI）評分及雙表達/雙打擊淋巴瘤（DEL/DHL）患者預后仍不理想。北京協和醫院研究顯示，高危患者5年總生存率（OS）僅33%，亟需新方案突破療效瓶頸。

　　POLARIX研究數據

　　2021年發表的POLARIX研究為全球Ⅲ期雙盲對照試驗，納入879例初治DLBCL患者，隨機分為泊洛妥珠單抗聯合R-CHP（Pola-R-CHP）組與標準R-CHOP組。中位隨訪28.2個月結果顯示：

　　無進展生存期（PFS）：Pola-R-CHP組2年PFS率為76.7%，顯著高于R-CHOP組的70.2%（HR 0.73，p=0.02），疾病進展或死亡風險降低27%。

　　亞洲人群亞組分析：中國、日本、韓國等281例患者中位隨訪60個月，Pola-R-CHP組5年PFS率達64.0%，OS率為84.6%，而R-CHOP組分別為57.3%和77.7%（HR 0.65，p=0.03），死亡風險降低35%。

　　安全性：兩組3級以上不良事件（AE）發生率相似（Pola-R-CHP組57.7% vs R-CHOP組57.5%），未增加嚴重感染或繼發腫瘤風險。

　　真實世界驗證

　　中國數據：復旦大學附屬中山醫院劉澎教授團隊納入37例初治DLBCL患者，中位年齡60歲，IPI評分≥2分者占86.5%。6周期治療后，完全緩解（CR）率達70%，總緩解率（ORR）為92%，且不符合POLARIX入組標準的患者CR率仍達55%。

　　日本數據：POLASTAR研究納入502例患者，前200例分析顯示ORR為95.0%，CR率為87.9%，3級以上AE主要為粒細胞減少（51.6%），與臨床試驗結果一致。

　　機制優勢

　　泊洛妥珠單抗作為全球首個靶向CD79b的抗體偶聯藥物（ADC），通過抗體精準結合B細胞表面CD79b蛋白，釋放細胞毒藥物MMAE抑制微管形成，誘導腫瘤細胞凋亡。其與R-CHP聯合可替代長春新堿，避免毒性疊加，同時增強對腫瘤細胞的殺傷力。

　　指南推薦

　　基于上述數據，2024年NCCN及CSCO指南將Pola-R-CHP列為≤80歲DLBCL患者的一線Ⅰ類推薦方案，尤其適用于高危（IPI≥3分）、雙表達或大包塊患者。

　　Pola-R-CHP方案通過顯著改善PFS和OS，且安全性可控，已成為DLBCL一線治療的新標準。

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