濾泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常見亞型，約占B細(xì)胞NHL的8%-23%。約20%的FL患者初始治療后2年內(nèi)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)次數(shù)越多，治療難度越高。2025年3月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)他澤司他（Tazemetostat）上市，用于治療EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性FL患者，填補(bǔ)了國內(nèi)靶向治療空白。

　　核心研究數(shù)據(jù)

　　全球多中心Ⅱ期試驗(yàn)：納入45例EZH2突變型和54例野生型復(fù)發(fā)/難治性FL患者，接受他澤司他800mg每日兩次治療。結(jié)果顯示，突變型患者客觀緩解率（ORR）達(dá)69%，完全緩解率（CR）13%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）11個月；野生型患者ORR為35%，中位DoR 9.2個月。

　　中國注冊性Ⅱ期橋接研究：22例EZH2突變型患者接受他澤司他治療，ORR達(dá)63.6%，CR率18.2%，臨床獲益率（CBR）90.9%。中位DoR未達(dá)到，12個月和18個月DoR率均為51.6%；中位無進(jìn)展生存期（PFS）15.4個月，12個月和18個月總生存率（OS）分別為100%和87.5%。

　　聯(lián)合治療探索：SYMPHONY-1研究顯示，他澤司他聯(lián)合利妥昔單抗、來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性FL，ORR高達(dá)90.9%，CR率54.8%，18個月PFS率79.5%，中位OS未達(dá)到，18個月OS率94.4%。

　　機(jī)制與優(yōu)勢

　　精準(zhǔn)靶向：他澤司他通過抑制EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶活性，阻斷組蛋白H3K27的甲基化，恢復(fù)抑癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

　　安全性可控：3-4級不良反應(yīng)發(fā)生率為30%，主要為血小板減少、貧血和疲勞，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低。

　　長期生存獲益：中國橋接研究顯示，18個月PFS率77.7%，OS率88.8%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療。

　　臨床應(yīng)用前景

　　他澤司他是中國首個EZH2抑制劑，適用于EZH2突變陽性或野生型、既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性FL患者。推薦劑量為800mg/次，每日兩次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性。治療期間需定期復(fù)查血常規(guī)、肝功能及腫瘤標(biāo)志物。

　　他澤司他仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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