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2024 ASCO:阿達格拉西布治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌療效顯著

时间:2024-10-28     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  根據2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布的一項3期研究的積極結果,阿達格拉西布(商品名:KRAZATI)在治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)方面展現出了顯著療效。

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  阿達格拉西布簡介

  藥物類型:口服小分子抑制劑,專門針對KRASG12C突變。

  批準情況:2022年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速批準,用于治療攜帶KRASG12C突變且已經接受過至少一種系統療法的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  市場情況:目前尚未在中國上市。

  KRYSTAL-12研究詳情

  研究類型:開放標簽、多中心、隨機3期研究。

  目的:評估與標準化療相比,阿達格拉西布在KRAS G12C突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。

  納入患者:453名KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,先前接受過含鉑化療或PD-1/PD-L1抑制劑治療,ECOG體能狀態為0至1,腦轉移患者也允許入組。

  分組情況:患者按照2:1的比例隨機分配為阿達格拉西布組和Docetaxel(多西他賽)組。

  主要終點:無進展生存期(PFS)。

  次要終點:客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、總生存期(OS)和安全性。

  研究數據

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       安全性

  治療相關不良事件(TRAEs)發生率:阿達格拉西布組為94%,Docetaxel組為86%。

  3級或更高級別不良事件發生率:阿達格拉西布組為47%,Docetaxel組為46%。

  嚴重不良事件發生率:阿達格拉西布組為21%,Docetaxel組為16%。

  最常見的不良事件:包括腹瀉、嘔吐、惡心、AST/ALT升高、食欲減退、血清肌酐升高、貧血、乏力、疲勞、中性粒細胞減少和脫發等。

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