根據對晚期透明細胞腎細胞癌(RCC)患者的最終分析結果，與依維莫司相比，貝祖替凡治療能夠持續改善既往治療的晚期透明細胞腎細胞癌(RCC)患者的無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。這一發現來自在ESMO 2024上提出的III期LITESPARK-005試驗。

　　在之前的LITESPARK-005試驗中，對于既往接受過免疫檢查點和抗血管生成治療的晚期透明細胞RCC患者，貝祖替凡表現出比依維莫司更顯著的PFS和ORR益處。

　　III期LITESPARK-005試驗納入了746名晚期透明細胞腎細胞癌患者，這些患者在接受PD-1/-L1抑制劑和VEGFR-TKI治療后出現疾病進展。參與者以1:1的比例隨機接受口服貝祖替凡120毫克/天（n=374；中位年齡62歲，79.4%男性）或依維莫司10毫克/天（n=372；中位年齡63歲，76.3%男性）的治療。

　　中位隨訪35.8個月后，兩個治療組的中位PFS均為5.6個月（風險比[HR]，0.75），但貝祖替凡組在12個月（33.7% vs 17.6%）和24個月（17.5% vs 4.1%）的PFS率均高于依維莫司組。

　　與依維莫司相比，貝祖替凡也顯示出改善總生存期(OS)的趨勢（中位21.4個月 vs 18.2個月；HR，0.92；p=0.18），但治療組之間未觀察到顯著差異。然而，使用貝祖替凡治療的患者在12周和24周的OS率均高于使用依維莫司的患者（分別為67.9% vs 65.8%和45.2% vs 41.2%）。

　　根據生存隨訪數據，貝祖替凡組中有173名患者和依維莫司組中有121名患者沒有接受后續治療。但在最終分析時，貝祖替凡組中有更多患者仍然存活（61 vs 12名患者）。

　　與之前的報告一致，使用貝祖替凡的患者比使用依維莫司的患者有更多的患者獲得確認的客觀緩解（22.7% vs 3.5%），治療組之間的估計差異為19.2%。此外，與依維莫司相比，貝祖替凡的中位緩解持續時間更長（19.3個月 vs 13.7個月）。

　　在安全性方面，貝祖替凡組和依維莫司組之間≥3級治療相關不良事件（AE；39.5% vs 40%）和嚴重AE（13.2% vs 13.4%）的發生率相當。

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