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阿達格拉西布治療KRASG12C突變晚期實體瘤:療效與耐受性雙優,仿制藥在哪里上市

时间:2024-10-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  KRAS作為人類癌癥中的關鍵致癌驅動因素,在多種實體瘤中均有發現,尤其是KRASG12C突變。然而,針對這一突變的靶向治療方案一直較為匱乏。一項發表在《臨床腫瘤學雜志》上的Ⅱ期臨床研究,為KRASG12C突變的晚期實體瘤患者帶來了新的希望。

  該研究共納入了64例KRASG12C突變的不可切除或轉移性實體瘤患者,涵蓋了胰腺癌、膽道癌、闌尾癌、卵巢癌等多種腫瘤類型。患者接受了阿達格拉西布的治療,并進行了長期的隨訪。

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  研究結果顯示,阿達格拉西布在這些患者中表現出了令人鼓舞的臨床活性。在57例可測量疾病患者中,客觀反應率(ORR)達到了35.1%。這一數據表明,阿達格拉西布能夠有效縮小腫瘤體積,為患者帶來實質性的治療效益。

  同時,阿達格拉西布的安全性也得到了充分驗證。在安全人群中的63例患者中,雖然治療相關不良事件(TRAEs)的發生率較高,但大多數為輕至中度,且未發生5級TRAE。最常見的TRAEs包括惡心、腹瀉、疲勞和嘔吐等,但這些癥狀均可通過調整劑量或對癥治療得到有效緩解。

  值得注意的是,阿達格拉西布在不同腫瘤類型中均表現出了一定的療效。尤其是在胰腺癌、膽道癌和卵巢癌等患者中,ORR均超過了30%。這一發現為阿達格拉西布在更多腫瘤類型中的應用提供了有力支持。

  此外,研究還顯示阿達格拉西布的中位緩解持續時間為5.3個月,無進展生存期(PFS)為7.4個月。這些數據進一步證明了阿達格拉西布在KRASG12C突變晚期實體瘤患者中的長期療效。

  阿達格拉西布在治療KRASG12C突變的晚期實體瘤中表現出了顯著的療效和良好的耐受性。

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