非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，KRAS突變是一個重要的治療靶點，其中KRASG12C突變尤為關鍵。這部分患者在診斷時即出現腦轉移的比例較高，且預后較差。阿達格拉西布（MRTX849）作為一種選擇性結合KRASG12C開關II口袋的抑制劑，已在臨床前模型中顯示出良好的中樞神經系統穿透性和顱內腫瘤消退效果，以及生存期延長的潛力。本研究旨在進一步評估阿達格拉西布在NSCLC腦轉移患者中的顱內臨床活性和安全性。

　　本研究入組了KRASG12C突變的NSCLC患者，這些患者存在未治療的腦轉移，神經系統穩定，無癥狀，且ECOG體能狀態為0-1。患者接受阿達格拉西布單藥治療，劑量為600mg口服，每日兩次。研究的主要終點為安全性、顱內臨床活性，次要終點為全身臨床活性、總生存期、1年生存率。

　　安全性：共入組25例患者，所有患者均出現治療相關不良事件（TRAE）。其中，40%的患者出現3級TRAE，4%的患者出現4級TRAE，無5級TRAE。最常見中樞神經系統特異性TRAE為味覺異常（24%）和頭暈（20%）。這表明阿達格拉西布的安全性特征是可管理的，且中樞神經系統特異性TRAE較少。

　　顱內療效：根據RECIST v1.1標準評估，確認顱內客觀反應率（ORR）為42%，疾病控制率（DCR）為90%。中位顱內無進展生存期（PFS）為5.4個月，中位顱內總生存期（OS）為11.4個月。這些數據充分證明了阿達格拉西布在KRASG12C突變NSCLC腦轉移患者中的顱內活性。

　　全身療效：全身ORR為30%，中位PFS為5.3個月。雖然全身療效的數據相對有限，但仍顯示出阿達格拉西布在全身治療中的一定潛力。

　　阿達格拉西布是首個在KRASG12C突變NSCLC腦轉移患者中前瞻性證明顱內活性的KRASG12C抑制劑。它顯示出可管理的安全性特征，中樞神經系統特異性TRAE較少。這些發現為阿達格拉西布繼續用于治療KRASG12C突變NSCLC腦轉移患者的臨床開發提供了有力支持。

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