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阿達格拉西布與索托拉西布治療肺癌的對比,阿達格拉西布仿制藥怎么買

时间:2024-10-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿達格拉西布(MRTX849)和索托拉西布(AMG510)都是針對KRAS G12C突變的選擇性抑制劑,在治療非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌(CRC)方面展現出了一定的療效。以下是對這兩種藥物在臨床試驗中的表現進行的對比分析。

  一、入組患者的基線情況

  阿達格拉西布和索托拉西布的臨床試驗中,入組患者的基線情況存在一定差異。阿達格拉西布納入的患者白人居多,中位年齡65歲,當前或此前吸煙以及接受過PD-1/L1治療的患者比例較高。而索托拉西布的臨床研究中,患者處于不同的劑量隊列研究中,并未全部接受推薦劑量,中位年齡為60歲,NSCLC患者幾乎全部接受過以鉑類為基礎的化療和PD-1/L1治療。這些差異可能對藥物的療效和安全性產生一定影響。

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  二、有效性數據

  NSCLC患者:阿達格拉西布在NSCLC隊列中,針對具有臨床活性且具有≥1可評估病灶的患者群體,ORR達到45%,疾病控制率為96%。然而,如果按納入研究的全部患者計算,阿達格拉西布的ORR和疾病控制率均有所降低。相比之下,索托拉西布在推薦劑量隊列中,ORR為35.3%,疾病控制率為91.2%。雖然兩者并非頭對頭研究,但索托拉西布在疾病控制率上似乎略勝一籌。

  CRC患者:在CRC患者中,阿達格拉西布的ORR為17%,疾病控制率為94%。但同樣地,如果根據納入研究的患者進行換算,ORR和疾病控制率均有所降低。而索托拉西布在CRC患者中的ORR和疾病控制率數據相對較低。因此,在CRC患者中,阿達格拉西布可能表現出更高的療效。

  三、安全性數據

  阿達格拉西布和索托拉西布在安全性方面均表現出一定的不良反應。阿達格拉西布的不良反應發生率為85%,最常見的不良反應包括惡心、腹瀉、嘔吐等。3級及以上不良反應發生比例為32%,有5級不良反應發生。相比之下,索托拉西布的不良反應事件發生率更高,達到96.9%,且3級或更高級別的不良事件發生比例為52.7%。雖然兩者在因不良反應導致停藥的概率上相差不大,但索托拉西布的不良反應似乎更為嚴重。

  綜合以上分析,阿達格拉西布和索托拉西布在治療KRAS G12C突變的NSCLC和CRC患者中都表現出了一定的療效。在NSCLC患者中,兩者在療效上差異不大,但索托拉西布的疾病控制率可能更高。在CRC患者中,阿達格拉西布可能表現出更高的療效。然而,在安全性方面,阿達格拉西布的不良反應似乎優于索托拉西布。

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