阿達格拉西布Adagrasib，作為一種針對KRAS G12C突變的選擇性共價抑制劑，在近期公布的臨床試驗結果中再次彰顯了其在非小細胞肺癌（NSCLC）治療中的顯著療效。以下是對該藥物臨床試驗結果的詳細解析：

　　KRAS G12C突變與NSCLC

　　KRAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因之一，其中KRAS G12C突變在NSCLC中尤為常見，約占肺腺癌患者的13%。長期以來，由于KRAS蛋白結構的特殊性，KRAS突變抑制劑的研發一直面臨巨大挑戰。然而，近年來，包括Adagrasib在內的KRAS G12C不可逆抑制劑的出現，為這一領域帶來了突破性進展。

　　Adagrasib臨床試驗概況

　　1. 試驗設計

　　試驗名稱：KRYSTAL-1試驗

　　納入標準：年齡≥18歲，KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者，既往至少接受過一種含鉑化療和/或免疫治療，ECOG評分0-1分，有可測量病變。

　　排除標準：活動性CNS轉移（穩定者除外），近期接受過全身治療或放射治療，既往接受過KRAS G12C抑制劑治療。

　　給藥方式：口服Adagrasib，600mg，每日兩次，直至疾病進展、出現無法接受的副作用或患者撤回知情同意。

　　2. 研究結果

　　實驗人群：截至2021年10月15日，共116例患者接受治療，中位隨訪期12.9個月。患者中位年齡64歲，ECOG PS 0分和1分分別占15.5%和83.6%，全部患者接受過含鉑化療，98.3%的患者之前接受過免疫治療。

　　臨床療效：

　　客觀緩解率（ORR）：在112例基線時有可測量病變的患者中，48例（42.9%）達到經確認的客觀緩解。

　　疾病控制率（DCR）：79.5%。

　　緩解持續時間：中位緩解持續時間為8.5個月。

　　無進展生存期（PFS）：中位PFS為6.5個月。

　　總生存期（OS）：截至2022年1月15日，中位OS為12.6個月。

　　腦轉移療效：在33例可評估的基線時有CNS轉移的患者中，顱內客觀緩解率為33.3%，顱內緩解的中位持續時間為11.2個月。

　　安全性：最常見的不良事件包括腹瀉、惡心、疲勞等。52例患者（44.8%）出現3級或更高級別的治療相關不良事件。治療相關的不良事件導致60例患者劑量減少，71例患者劑量中斷，8例患者停用。

　　Adagrasib在KRAS G12C突變的NSCLC患者中展現出的高效抗腫瘤活性，為這類患者提供了新的治療選擇。其較長的半衰期（23小時）和潛在的CNS穿透能力，使得該藥物在治療腦轉移患者方面也表現出一定的療效。

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