FDA已經批準了阿達格拉西布（Adagrasib）作為治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥物。這一批準是基于多中心、單臂、開放標簽的KRYSTAL-1試驗（NCT03785249）的結果。

　　KRYSTAL-1試驗共納入了116例攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者，其中98%的患者在化療后或與化療聯合使用過PD-1/L1抑制劑。患者接受阿達格拉西布600mg口服給藥，每日兩次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。試驗結果顯示，阿達格拉西布在這些患者中誘導的客觀緩解率（ORR）為43%，中位緩解持續時間（DOR）為8.5個月。

　　在中位隨訪12.5個月中，可評估的患者中，疾病控制率（DCR）為80%，中位無進展生存期（mPFS）為6.5個月，中位總生存期（OS）為12.6個月。這些數據表明，阿達格拉西布在治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者中具有顯著的療效。

　　在安全性方面，阿達格拉西布的表現與既往研究一致，未觀察到新的安全信號。最常見的治療相關不良事件（TRAE）包括胃腸道事件和疲勞。大多數TRAE為12級，但仍有部分患者出現了34級TRAE，甚至有2例患者出現了5級TRAE。7%的患者因TRAE停止治療。此外，還觀察到了一些常見的不良事件和實驗室異常，如腹瀉、惡心、疲勞、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎損害等。

　　sotorasib是全球首個上市的KRAS G12C抑制劑，于2021年5月獲批用于二線治療KRAS G12C突變的晚期或轉移性NSCLC患者。然而，阿達格拉西布與sotorasib在肝毒性發生率方面存在差異，這可能會成為二者競爭的關鍵要素。在KRYSTAL-1研究中，阿達格拉西布的肝毒性升高較明顯，但與sotorasib的程度不太一樣。因此，在使用阿達格拉西布時，需要密切關注患者的肝功能變化。

　　阿達格拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。