開發(fā)更有效的口服選擇性雌激素受體拮抗劑和降解劑（SERD）有助于克服當(dāng)前內(nèi)分泌治療的局限性。吉瑞德群（一種高效、非甾體類口服SERD）旨在評估其在雌激素受體陽性、HER2陰性且未經(jīng)治療的早期乳腺癌患者中，相比阿那曲唑，在2周治療后是否能展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗增殖效果。

　　本研究納入對象為18歲及以上的絕經(jīng)后女性，患有臨床T分期（cT）1c至cT4a-c（其中cT1c腫瘤大小需≥1.5cm）的雌激素受體陽性、HER2陰性且未經(jīng)治療的早期乳腺癌；同時(shí)，患者需具備東部腫瘤合作組（ECOG）表現(xiàn)狀態(tài)0-1，以及基線Ki67分?jǐn)?shù)至少為5%。該研究在全球11個(gè)國家的59家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展。

　　在第1-14天（即“機(jī)會(huì)之窗”期），患者通過基于網(wǎng)絡(luò)的交互式響應(yīng)系統(tǒng)被隨機(jī)（1:1）分配至兩組，分別每日口服吉瑞德群30毫克或阿那曲唑1毫克。隨機(jī)化過程根據(jù)cT分期、基線Ki67評分及孕激素受體狀態(tài)進(jìn)行分層。隨后，為期16周的新輔助治療階段，患者繼續(xù)沿用前述治療方案，并在此基礎(chǔ)上，于28天周期的第1-21天每日加服哌柏西利125毫克，共四個(gè)周期。

　　主要終點(diǎn)指標(biāo)是評估基線與第2周（機(jī)會(huì)之窗期結(jié)束時(shí)）間，具有完整中心Ki67評分患者的幾何平均相對Ki67評分變化。同時(shí)，對所有接受至少一劑研究藥物的患者進(jìn)行安全性評估。

　　研究共入組221名患者，隨機(jī)分配至吉瑞德群加哌柏西利組（n=112；中位年齡62.0歲[IQR 57.0-68.5]）或阿那曲唑加哌柏西利組（n=109；中位年齡62.0歲[57.0-67.0]）。患者種族分布如下：15名（7%）為亞洲人，3名（1%）為黑人或非裔美國人，194名（88%）為白人，9名（4%）種族未知。

　　在主要分析的數(shù)據(jù)截止日（2021年7月19日），Ki67從基線到第2周的幾何平均相對降低率為-75%（95% CI -80至-70），其中吉瑞德群組為-73%至-70%，阿那曲唑組為-59%（p=0.043），達(dá)到主要終點(diǎn)。在最終分析（數(shù)據(jù)截至2021年11月24日）中，最常見的3-4級不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥（吉瑞德群加哌柏西利組26%，阿那曲唑加哌柏西利組27%）和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（兩組均為15%）。吉瑞德群加哌柏西利組有5名患者（4%）發(fā)生嚴(yán)重不良事件，阿那曲唑加哌柏西利組有2名患者（2%）發(fā)生。未報(bào)告與治療相關(guān)的死亡事件，但吉瑞德群加哌柏西利組有一名患者因心肌梗塞死亡（注：此處重復(fù)信息已刪除）。

　　吉瑞德群展現(xiàn)出令人鼓舞的抗增殖和抗腫瘤活性，且無論是單藥治療還是與哌柏西利聯(lián)合使用，均表現(xiàn)出良好的耐受性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。