哌柏西利（palbociclib），作為一種CDK4/6抑制劑，其膠囊制劑在胃pH值高于4.5時溶解度會降低。因此，當與質子泵抑制劑（PPI）聯合使用時，可能會降低哌柏西利的活性。在此背景下，我們基于PARSIFAL研究，探討了PPI對哌柏西利膠囊活性和安全性的影響。

　　本研究納入了一線內分泌敏感、激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌（ABC）患者。這些患者接受了哌柏西利膠囊聯合氟維司群或來曲唑的治療。我們的主要研究終點是無進展生存期（PFS）。

　　在這項事后分析中，我們根據PPI的使用情況對患者進行了分類。如果在研究期間患者未接受PPI治療，則被視為PPI初治患者（N-PPI）；若在研究開始時或至少三分之二的治療期間內接受了PPI治療，則患者被分別歸類為早期PPI使用者（E-PPI）或長期PPI使用者（LT-PPI）。需要注意的是，PPI組之間并不相互排斥。

　　在486名患者中，66.9%為N-PPI，13.2%為E-PPI，18.7%為LT-PPI，另有11.5%的PPI使用者未明確定義為上述兩者之一。研究人群的中位PFS（mPFS）為29.6個月。具體而言，N-PPI組患者的mPFS為28.7個月，而E-PPI組和LT-PPI組患者的mPFS均為23.0個月（E-PPI組的風險比[HR]為1.5，95%置信區間[CI]為1.1-2.2，p=0.024；LT-PPI組的HR為1.4，95%CI為1.0-1.9，p=0.035）。通過里程碑分析，我們發現PPI的使用與3個月和12個月時較差的mPFS相關。

　　在安全性方面，≥3級血液學不良事件的發生率在N-PPI組為71.7%，而在E-PPI組和LT-PPI組分別為57.8%（p=0.021）和54.9%（p=0.003）。此外，因血液學毒性而導致的劑量減少和給藥延遲在N-PPI組為70.8%，而在E-PPI組和LT-PPI組分別為56.3%（p=0.018）和52.7%（p=0.002）。

　　PPI的使用可能會降低哌柏西利膠囊在HR+/HER2- ABC患者中的臨床活性和毒性，同時增加劑量調整的需求。因此，在聯合使用這兩種藥物時，應謹慎考慮其潛在的相互作用和影響。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。