本研究旨在探討在新輔助化療后復發(fā)風險較高的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）絕經前乳腺癌患者中，哌柏西利聯(lián)合內分泌治療（ET）的效果。研究結果顯示，與僅接受ET的患者相比，在ET中添加哌柏西利治療1年后，并未顯著改善侵襲性無病生存期（iDFS）。

　　納入本研究的患者為絕經前女性，且均為HR+、HER2- BC復發(fā)風險高的患者。這些患者被定義為新輔助化療后未達到病理完全緩解，并根據(jù)臨床、病理分期、雌激素受體狀態(tài)、分級（CPS-EG）評分≥3或ypN+進行篩選。患者被隨機分配至哌柏西利+標準ET組或安慰劑+標準ET組，接受為期13個周期的治療。同時，通過集中評估雌二醇、促卵泡激素和抗苗勒氏管激素的血清水平來監(jiān)測卵巢功能（OF）。

　　在1250名隨機患者中，有616名為絕經前女性。其中，30.0%的患者年齡小于40歲，47.4%的患者有四個或更多轉移淋巴結，58.2%的患者CPS-EG評分≥3。在治療方面，66.1%的患者僅接受他莫昔芬治療，而32.9%的患者則在他莫昔芬或芳香酶抑制劑（AI）的基礎上接受了卵巢功能抑制（OFS）治療。

　　經過中位隨訪42.8個月（數(shù)據(jù)完整性為97.2%）后，研究發(fā)現(xiàn)哌柏西利組和安慰劑組之間的iDFS并無顯著差異（風險比=0.95，95%置信區(qū)間[CI]為0.69-1.30，P=0.737）。盡管哌柏西利組的估計3年iDFS率略高（80.6% vs 78.3%），但未達到統(tǒng)計學顯著性。然而，在接受AI治療的患者中，3年iDFS率高于接受他莫昔芬加OFS或單獨他莫昔芬的患者（86.0% vs 78.6% vs 78.0%）。特別值得注意的是，在接受他莫昔芬加OFS的患者中，使用哌柏西利顯示出較好的iDFS（83.0% vs 74.1%，風險比=0.52，95% CI為0.27-1.02，P=0.057），盡管這一差異也未達到統(tǒng)計學顯著性。

　　在安全性方面，哌柏西利組的血液學不良事件更常見（3-4級分別為76.1%和1.9%，P<0.001）。然而，哌柏西利在整個治療期間似乎并未對卵巢功能產生負面影響。

　　在絕經前女性中，對于新輔助化療后復發(fā)風險高的HR+、HER2-乳腺癌患者，哌柏西利聯(lián)合ET并未顯著改善iDFS。然而，在接受他莫昔芬加OFS作為ET的患者中，哌柏西利顯示出較好的iDFS趨勢。安全性方面，哌柏西利的血液學不良事件發(fā)生率較高，但并未對卵巢功能產生負面影響。因此，在選擇治療方案時，應綜合考慮患者的具體情況和藥物特性。

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