低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）是一種惡性度相對較低的卵巢腺癌，其治療一直面臨挑戰，尤其是對化療的反應較低。近年來，MEK抑制劑比美替尼（Binimetinib）作為一種潛在的治療手段，引起了廣泛關注。以下是對比美替尼在LGSOC中療效的詳細分析：

　　LGSOC占所有上皮性卵巢癌的5%10%，其特征是臨床病程漫長、p53野生型（WT）表達和MAPK通路變異的高發生率。MAPK通路通過Ras家族成員（KRAS、NRAS和HRAS）介導的信號轉導級聯調節細胞增殖，而KRAS/BRAF突變在LGSOC中較為常見，占30%60%。比美替尼作為一種MEK1/2抑制劑，能夠阻斷MAPK通路信號傳導，因此在理論上可能對LGSOC具有治療效果。

　　Monk等報告了一項隨機研究（MILO/ENGOT-ov11），旨在評估比美替尼在LGSOC中的療效和安全性。研究納入的是復發或持續性LGSOC患者，這些患者既往接受過≥1線但≤3線鉑基礎的化療。患者按2:1比例隨機分組，分別接受比美替尼（45 mg bid）與醫生選擇的化療（PCC）。主要終點是獨立中央審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS）。

　　無進展生存期（PFS）：比美替尼組的中位PFS為9.1個月，而PCC組的中位PFS為10.6個月（HR=1.21，95%CI 0.79~1.86）。雖然比美替尼組的中位PFS略短于PCC組，但未達到統計學顯著差異。

　　次要療效終點：客觀緩解率（ORR）：比美替尼組為16%（CR/PR，32例），PCC組為13%（13例）。中位緩解持續時間（DOR）：比美替尼組為8.1個月，PCC組為6.7個月。中位總生存期（OS）：比美替尼組為25.3個月，PCC組為20.8個月。

　　安全性：比美替尼的安全性結果與已知的一致，最常見的≥3級不良事件是血肌酸激酶水平升高（26%）。

　　KRAS突變與療效的關聯：

　　析因分析表明，KRAS突變與對比美替尼的反應之間可能存在關聯。與未攜帶KRAS突變的患者相比，攜帶KRAS突變的患者對比美替尼治療產生應答（CR或PR）的可能性更高。

　　盡管MILO/ENGOT-ov11研究未能證明比美替尼在LGSOC中的PFS優于標準化療，但比美替尼在其他有限制終點中均顯示了有效性，且KRAS突變可預測患者對比美替尼的反應。這一發現為LGSOC的個體化治療提供了新的思路。

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