既往低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）對化療的敏感性較低。30％-60％的LGSOC存在影響MAPK通路的基因突變，其中最常見的是KRAS/BRAF。比美替尼（比尼替尼）是一種新型MEK1/2抑制劑，已在多種癌癥中展現出抗腫瘤活性。但目前尚無該藥物用于LGSOC的相關數據。

　　一項隨機試驗，旨在評估比美替尼用于LGSOC的療效和安全性。該試驗招募了經過1-3次化療的復發性、可檢測的LGSOC患者，按2：1隨機分配至比美替尼組（45mg，每日兩次）或醫生決定的化療（PCC）組。主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點包括總生存期（OS）、總體緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、臨床效益比、生物標志物和安全性。

　　截至2016年1月20日中期分析時，共招募了303位患者。比美替尼組和PCC組的中位PFS分別為9.1個月和10.6個月（HR 1.21；95% CI 0.79-1.86）。根據預先設定的無效邊界，該研究在招募了341位患者后提前終止。兩組的次要終點相近：ORR為16% vs 13%，中位DOR為8.1個月 vs 6.7個月，中位OS為25.3個月 vs 20.8個月。安全性結果與已知的比美替尼安全性一致；最常見的≥3級不良反應是血肌酸激酶水平升高（26%）。事后分析表明，KRAS突變可能會影響患者對比美替尼的敏感性。

　　盡管MEK抑制劑比美替尼用于低級別漿液性卵巢癌的研究未達到其主要終點，但比美替尼仍展現出對LGSOC的抗腫瘤活性。此外，化療的反應性比預期要高，KRAS突變可能預測患者對比美替尼的敏感性。

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