PRIMA研究是一項設計嚴謹、雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在探索尼拉帕利在新診斷具有高復發風險的晚期卵巢癌（Ⅲ期和Ⅳ期）患者中的一線維持治療有效性和安全性。該研究通過個體化使用方案，根據患者的基線體重和血小板計數調整尼拉帕利的起始劑量，以優化治療效果并降低不良事件的發生率。

　　研究納入了具有高危復發風險的新診斷卵巢癌患者，其中包括了不同疾病階段、治療歷史和生物標記物的患者群體。主要研究發現顯示，尼拉帕利在總人群中顯著降低了疾病進展或死亡的風險，達到了38%的降低幅度。這一益處不僅局限于特定患者群體，而是廣泛適用于不同生物標記物的患者。

　　特別是對于攜帶BRCA突變的腫瘤患者，尼拉帕利的治療效果尤為顯著，疾病進展風險降低了60%。此外，對于HRD陽性BRCA野生型腫瘤患者和HRD陰性腫瘤患者，尼拉帕利也分別降低了50%和32%的疾病進展風險。這些數據表明，尼拉帕利能夠為不同亞組的卵巢癌患者提供顯著的臨床獲益。

　　在安全性方面，尼拉帕利組最常見的≥3級不良事件包括貧血、血小板減少和中性粒細胞減少。然而，通過基于體重和/或血小板計數的個體化給藥方案，可以有效地降低這些血液學治療突發不良事件的發生率。此外，研究還證實尼拉帕利治療組的生活質量與安慰劑對照組相似，表明患者在接受尼拉帕利治療的同時能夠保持良好的生活質量。

　　綜上所述，尼拉帕利在PRIMA研究中再次突破了BRCA人群的限制，為更廣泛的卵巢癌患者群體提供了一線維持治療的整體獲益。

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