本研究旨在評估晚期胰腺癌患者采用PARP抑制劑聯合免疫檢查點阻滯劑的安全性和抗腫瘤活性。

　　這是一項開放標簽、隨機化的1b/2期臨床試驗。研究招募了接受以鉑為基礎的治療后16周未出現疾病進展的晚期胰腺癌患者，并隨機分配至尼拉帕利+納武單抗組或尼拉帕利+伊匹單抗組進行治療。主要終點是安全性以及6個月時的無進展生存率。治療組之間不進行療效對比，每組均設定無效假設，即6個月時的無進展生存率低于44%。

　　2018年2月7日至2021年10月5日期間，共招募了91位患者，其中46位被分配至尼拉帕利+納武單抗組，45位被分配至尼拉帕利+伊匹單抗組。在這些患者中，有84位被納入療效評估（尼拉帕利+納武單抗組44位，尼拉帕利+伊匹單抗組40位）。中位隨訪時間為23.0個月。尼拉帕利+納武單抗組的6個月無進展生存率為20.6%（與無效假設[44%]相比，p=0.0002），而尼拉帕利+伊匹單抗組的6個月無進展生存率為59.6%（p=0.045）。

　　在安全性方面，尼拉帕利+納武單抗組和尼拉帕利+伊匹單抗組分別有10位（22%）和23位（50%）患者經歷了3級及以上的治療相關不良反應。尼拉帕利+納武單抗組最常見的3級及以上不良反應包括高血壓（8%）、貧血（4%）和血小板減少癥。尼拉帕利+伊匹單抗組最常見的3級及以上不良反應包括疲勞（14%）、貧血（11%）和高血壓（9%）。無治療相關死亡發生。

　　總之，尼拉帕利聯合伊匹單抗作為晚期胰腺癌患者的維持治療，其6個月無進展生存率達到了預設終點，而尼拉帕利聯合納武單抗治療的無進展生存率較低。這些發現凸顯了晚期胰腺癌患者進行非細胞毒性維持治療的潛力。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。