根據I/II期試驗的結果，研究中的KRASG12C抑制劑sotorasib（索托拉西布）似乎對先前治療過的KRASp.G12C突變的晚期胰腺癌有效，同時具有可接受的安全性。

　　該試驗包括38名KRASp.G12C突變陽性的胰腺癌患者，所有患者都至少接受過一次全身治療。在試驗的第二階段，患者每天口服一次960毫克劑量的sotorasib（索托拉西布），主要終點是集中確認的客觀反應（完全或部分）。

　　在匯總人群中評估療效終點，包括客觀反應、反應持續時間、達到客觀反應的時間、疾病控制（定義為客觀反應或疾病穩定）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。還評估了安全性。

圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen

　　所有38名患者在基線時都有轉移性疾病，并且之前接受過化療（2行的中位數）。sotorasib（索托拉西布）治療在8名患者中產生了集中確認的客觀反應（21％，95％置信區間[CI]，10–37）。中位PFS為4.0個月（95％CI，2.8-5.6），而中位OS為6.9個月（95％CI，5.0-9.1）。

　　16名患者有任何級別的治療相關不良反應事件（42％），其中6名患者有3級不良事件（16％）。與治療相關的不良反應事件均未導致死亡或治療中斷。

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