脂質體伊立替康聯合5-氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑（NALIRIFOX方案）與吉西他濱加nab相比顯著改善了轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）-根據在ASCOGI2023上展示的NAPOLI-3（一項評估伊立替康脂質體注射液、5-氟尿嘧啶/亞葉酸加奧沙利鉑與白蛋白結合型紫杉醇+吉西他濱治療相比，在既往未接受過轉移性胰腺癌治療的患者中的有效性和安全性的研究）試驗，一線治療中的紫杉醇（Gem+NabP）。

　　研究人員表示，該試驗達到了其主要終點，與Gem+NabP相比，NALIRIFOX在先前未治療的mPDAC患者中顯示出具有統計學意義和臨床意義的OS改善。還達到了PFS的關鍵次要終點，具有與I/II期研究中顯示的一致的可管理安全性概況。

　　在中位隨訪16.1個月時，接受NALIRIFOX治療的患者的中位OS（11.1與9.2個月；風險比[HR]，0.83；p=0.04）和PFS（7.4與5.6個月；HR，0.69；HR，0.69；p＜0.0001）比那些接受Gem+NabP的人。

　　這項開放標簽的III期試驗涉及770名先前未經治療的mPDAC患者，他們被隨機分配接受每月兩次NALIRIFOX方案（脂質體伊立替康50mg/㎡、5-FU2,400mg/㎡、亞葉酸400mg/㎡和奧沙利鉑60mg/㎡在第1天和第15天進行28天周期）（n=383；平均年齡64歲）或每月三次Gem+NabP（吉西他濱1,000mg/㎡和白蛋白結合型紫杉醇125mg/㎡在第1、8和15天進行28天周期）（n=387；平均年齡65歲）。

　　在基線時，大多數參與者患有肝轉移性疾病（NALIRIFOX組為80.2％，Gem+NabP組為80.4％）。雙臂中約41-43％的患者ECOG體能狀態（PS）為0，而56-58％的ECOGPS為1。

　　客觀緩解率是另一個次要終點，NALIRIFOX組高于Gem+NabP組（41.8％對36.2％）。前者的疾病進展率低于后者（9.9％對14.5％）。

　　在安全性方面，NALIRIFOX和Gem+NabP組的治療緊急不良事件（不良反應）總體發生率相似（99.7％對99.2％）。

　　NALIRIFOX和Gem+NabP組的≥3級不良反應發生率也相當（87.0％對86.0％），嚴重不良反應發生率（54.3％和51.1％）和導致死亡的不良反應發生率（5.9％對6.1％）也相當百分比）。

　　然而，與Gem+NabP接受者相比，NALIRIFOX接受者經歷了更多的非血液學毒性，尤其是腹瀉（20.3％對4.5％）、惡心（11.9％對2.6％）和嘔吐（7.0％對2.1％）。

　　NALIRIFOX的安全性是可控的，沒有發現新的安全信號。

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