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Onivyde(伊立替康脂質體注射液)獲FDA批準用于治療胰腺癌!

时间:2024-02-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Onivyde(伊立替康脂質體注射液)方案已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于治療胰腺癌。

  Onivyde聯合奧沙利鉑、氟尿嘧啶和亞葉酸(Nalirifox)現在可用作成人轉移性胰腺癌(mPDAC)的一線治療。

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  PDAC是最常見的胰腺癌類型。由于早期沒有特定癥狀,PDAC通常在疾病擴散到身體其他部位后才被發現。

  FDA對Onivyde方案的決定得到了后期NAPOLI3試驗的積極結果的支持,其中Nalirifox與接受標準方案治療的患者中位總生存期9.2個月,Abraxane(白蛋白結合型紫杉醇)加吉西他濱為11.1個月。

  Nalirifox還證明,標準治療組的中位無進展生存期為7.4個月,而標準治療組為5.6個月,具有統計學意義的顯著改善。

  Onivyde已在包括美國在內的主要市場獲得批準,與氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療患有mPDAC的成人,這些成人在接受基于吉西他濱的治療后出現疾病進展。

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