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尼拉帕利在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的抗腫瘤研究,仿制藥多少錢一盒时间:2024-09-24 作者:醫學編輯李可艾 阅读 轉移性去勢抵抗性前列腺癌常含有DNA修復基因缺陷(DRD),這些缺陷可通過抑制PARP蛋白而產生合成致死效應。研究人員評估了PARP抑制劑尼拉帕利(Niraparib)在既往接受雄激素信號抑制劑和紫杉烷治療后疾病進展的、攜帶DRD的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的抗腫瘤活性和安全性。 這是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗。研究招募了年滿18歲、組織學確診的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,且通過血液、腫瘤組織或唾液樣本測序證實存在DRD。患者每日口服尼拉帕利300mg,直至治療中斷、死亡或研究結束。主要終點為客觀緩解率。 2016年9月28日至2020年6月26日期間,共招募了289例患者。其中,182例(63%)既往接受過三線或更多針對前列腺癌的系統治療。223例(77%)患者被納入總體療效分析人群,包括BRCA突變隊列(n=142)和非BRCA突變隊列(n=81)。中位隨訪10.0個月后,BRCA突變隊列的客觀緩解率為34.2%(95% CI 23.7-46.0)。 在安全性分析人群中,最常見的需緊急治療的任何級別不良反應包括惡心(58%)、貧血(54%)和嘔吐(38%);最常見的3級及以上不良事件為血液學異常,如貧血(33%)、血小板減少癥(16%)和中性粒細胞減少癥(10%)。在134例至少發生過一次嚴重需緊急治療不良反應的患者中,最常見的也是血液學不良反應,包括血小板減少癥(6%)和貧血(4%)。 綜上,尼拉帕利在既往積極治療過的、攜帶DRD(特別是BRCA突變)的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中表現出良好的耐受性和積極的抗腫瘤活性。 尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |