轉移性去勢抵抗性前列腺癌常伴隨DNA修復基因缺陷（DRD），這些缺陷使得PARP蛋白成為合成致死的潛在靶點。本研究旨在評估PARP抑制劑尼拉帕利（Niraparib）對轉移性去勢抵抗性前列腺癌伴DRD患者的抗腫瘤活性和安全性，這些患者在之前接受雄激素信號抑制劑和紫杉烷治療后病情出現進展。

　　研究納入的是組織學證實的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（混合組織學，小細胞純表型除外），伴有DRD，且東部腫瘤合作組表現狀態為0-2。患者每天口服一次尼拉帕利300mg，直至治療停止、死亡或研究終止。具有BRCA1或BRCA2種系致病性或體細胞雙等位基因致病性改變（BRCA隊列）或其他預先指定的DRD（非BRCA隊列）雙等位基因改變的患者被納入療效分析人群。研究的主要終點是具有BRCA改變和可測量疾病（可測量BRCA隊列）的患者的客觀緩解率。

　　共有289名患者入組，其中182名患者（63%）接受了三種或更多前列腺癌全身治療。289名患者中的223名（77%）被納入總體療效分析人群，包括BRCA隊列（n=142）和非BRCA隊列（n=81）。最終分析顯示，中位隨訪時間為10.0個月（IQR 6.6-13.3），可測量BRCA隊列（n=76）的客觀緩解率為34.2%（95% CI 23.7-46.0）。

　　在安全性分析人群中，最常見的任何級別的治療引起的不良事件是惡心（289例中有169例[58%]）、貧血（156例[54%]）和嘔吐（111例[38%]）；最常見的3級或更嚴重事件是血液學事件，包括貧血（289例中95例[33%]發生）、血小板減少（47例[16%]發生）和中性粒細胞減少（28例[10%]發生）。289名患者中有134名（46%）至少出現一種嚴重的治療相關不良事件，其中最常見的是血液學不良事件（17名患者出現血小板減少癥[6%]，13名患者出現貧血[4%]）。兩起致命的不良事件（BRCA隊列中的一名尿膿毒癥患者和非BRCA隊列中的一名膿毒癥患者）被認為可能與尼拉帕利治療有關。

　　綜上所述，尼拉帕利在經過大量治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌和DRD患者中顯示出耐受性，并且具有抗腫瘤活性，特別是對于那些具有BRCA改變的患者。

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