關(guān)于尼拉帕尼Niraparib聯(lián)合鐳-223治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究的概述。

　　前列腺癌是美國男性中常見的癌癥，且死亡率較高。前列腺癌的治療通常依賴于雄性激素阻斷療法，但長期治療后可能出現(xiàn)去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

　　調(diào)查Niraparib（一種PARP抑制劑）與Radium-223聯(lián)合治療mCRPC的安全性。

　　研究對(duì)象：接受≥1線雄激素受體（AR）靶向治療后，出現(xiàn)進(jìn)展性mCPRC和骨轉(zhuǎn)移，但沒有已知的BRCA-1或BRCA-2變異或較大內(nèi)臟疾病的男性。

　　藥物劑量：Niraparib劑量逐漸升級(jí)并與Radium-223標(biāo)準(zhǔn)劑量聯(lián)合使用。

　　評(píng)估方法：采用時(shí)間-事件連續(xù)重新評(píng)估的方法進(jìn)行評(píng)估，確定最大耐受劑量（MTD）。

　　次要終點(diǎn)：包括PSA變化和無進(jìn)展生存。

　　探索性分析：評(píng)估ctDNA中發(fā)現(xiàn)的DNA突變以及全血樣本中評(píng)估的基因表達(dá)變化。

　　研究結(jié)果：共有30名患者接受了治療，其中不同劑量的Niraparib治療患者數(shù)量分別為13名（100毫克）、12名（200毫克）和5名（300毫克）。

　　共有6起DLT事件，主要涉及中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、疲勞和惡心。

　　貧血和中性粒細(xì)胞減少是最常見的3級(jí)不良事件。

　　對(duì)于既往接受過化療的患者，MTD為100毫克；未接受過化療的患者M(jìn)TD為200毫克。

　　響應(yīng)者的全血PAX5和CD19基因表達(dá)較高，而非響應(yīng)者的ARG-1、IL-2R和FLT3基因表達(dá)較高。

　　Niraparib與Radium-223聯(lián)合治療mCRPC患者是安全的。結(jié)合生物標(biāo)志物的進(jìn)一步研究將有助于更好地闡明PARP抑制劑與DNA破壞性藥物和其他藥物聯(lián)合治療的作用。

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